Registry of Bleeding Risk in Real World Chinese Acute Coronary Syndrome Patients-II
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Acute coronary syndrome (ACS) is a group of clinical syndromes characterized by rupture or erosion of coronary atherosclerotic plaques secondary to complete or incomplete thrombus formation.
With the development of antithrombotic drugs and percutaneous coronary interventional therapy, bleeding has become one of the major complications for ACS patients after PCI.Moreover,Bleeding after PCI therapy significantly increased short-term and long-term risk of death.
However, there is a lack of data on the risk of bleeding in ACS patients treated with PCI in the clinical reality world of china.
Therefore,the present study was designed to observe the incidence of bleeding events and characteristics of bleeding and exploratively analyse bleeding related biomarkers and gene polymorphisms in ACS patients undergoing PCI.
The present study was designed to observe the incidence of bleeding events and characteristics of bleeding and exploratively analyse bleeding related biomarkers and gene polymorphisms in ACS patients undergoing PCI.
This study will provide sufficient and reliable evidence for the risk of bleeding and the choice of antithrombotic drugs in ACS patients undergoing PCI in China, and provide a reference for individual antithrombotic therapy after PCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- The General Hospital of PLA
-
Contato:
- Yundai Chen, MD
- Número de telefone: +8613311119778
- E-mail: cyundai@vip.163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age≥18 years, male or female;
- confirmed acute coronary syndrome patients;
- undergo percutaneous coronary intervention (PCI) treatment;
- agree to participate in this clinical study and sign a written consent form.
Exclusion Criteria:
- ACS admission deemed secondary to other cause such as traffic accidents, trauma, severe upper gastrointestinal bleeding, surgery, or procedure;
- patients who are not intend to attend 1 year of follow-up study or investigators find that patients are not able to comply with the study's requirements;
- pregnant women or lactating women;
- investigators consider patients who were not suitable for participation with other reasons
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Bleeding Risk in Chinese ACS II
1.This is an observational study，there is no intervention to be administered.
2.5500 ACS patients who meet the inclusion criteria for PCI treatment will be consecutively enrolled according to random number sampling.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the incidence of major bleeding during each visit
Prazo: 12 months
|
Bleeding definition：According to the bleeding Academic Research Congress (BARC) standard;
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
the incidence of major adverse cardiovascular events during each visit
Prazo: 12 months
|
Definition of major adverse cardiovascular events（MACE）：Cardiac death, nonfatal myocardial infarction, ischemic stroke, emergency revascularization;
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLOPIL08731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .