Efectos de la oxigenoterapia hiperbárica repetitiva en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Antecedentes y justificación:
La enfermedad cerebrovascular siempre se clasifica entre las principales causas de muerte y la mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo hospitalizados tienen un accidente cerebrovascular isquémico [1].
Aunque la tasa de mortalidad del ictus isquémico agudo es menor que la del ictus hemorrágico [1], sigue provocando discapacidades y complicaciones en el paciente que a menudo generan costes significativos para las personas, las familias y la sociedad.
El tratamiento tradicional para el accidente cerebrovascular isquémico agudo incluye la terapia trombolítica mediante la inyección de activador tisular del plasminógeno (t-PA) dentro de las tres horas posteriores al inicio de los síntomas [2], antiplaquetarios y/o agentes anticoagulantes administrados dentro de las primeras 48 horas. Clínicamente, la estrecha ventana de tiempo de la terapia trombolítica y las contraindicaciones coexistentes limitan el uso de t-PA [2]. Por lo tanto, es imperativo buscar un tratamiento complementario eficaz para el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
La oxigenoterapia hiperbárica (TOHB) es valiosa para tratar la intoxicación aguda por monóxido de carbono [3,4], la embolia gaseosa o gaseosa [5], facilita la cicatrización de heridas [6] y se ha utilizado como tratamiento adyuvante para muchos trastornos neurológicos que necesitan más estudio. como conmoción cerebral [7], accidente cerebrovascular [8,9], parálisis cerebral [10], lesión cerebral traumática [11], embolia gaseosa cerebral [12], autismo [13] y esclerosis múltiple [14].
Las indicaciones de la oxigenoterapia hiperbárica recomendadas por la sociedad médica submarina e hiperbárica (UHMS) [15] son 1. embolia gaseosa o aérea [5], 2. intoxicación por monóxido de carbono [3,4], 3. miositis clostridial y mionecrosis [16], 4. lesión por aplastamiento, síndrome compartimental y otras isquemias traumáticas agudas [17], 5. enfermedad por descompresión [18], 6. insuficiencias arteriales [19], 7. anemia grave [20], 8. absceso intracraneal [21], 9. infecciones necrotizantes de tejidos blandos [22],10. osteomielitis refractaria [23], 11. lesión por radiación retardada [24], 12. injertos y colgajos comprometidos [25], 13. lesión por quemadura térmica aguda [26] y 14. pérdida auditiva neurosensorial súbita idiopática [27].
Los mecanismos conocidos de neuroprotección inducida por TOHB incluyen mejorar la viabilidad neuronal a través de un mayor suministro de oxígeno tisular al área de flujo sanguíneo disminuido, reducir el edema cerebral y mejorar el metabolismo después de la isquemia [28,29]. Además, un estudio reciente realizado en una rata sugirió que la regulación positiva de la expresión del factor neurotrófico derivado de la glía (GDNF) y el factor de crecimiento nervioso (NGF) podría ser la base del efecto de TOHB [30].
La eficacia del uso de la oxigenoterapia hiperbárica en el accidente cerebrovascular isquémico humano sigue siendo controvertida y necesita una evaluación adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos de estudio:
Población de estudio Se incluyeron 60 pacientes adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico tromboembólico agudo dentro de las 48 horas posteriores al inicio, según cuadro clínico y hallazgos imagenológicos por tomografía computarizada (TC) cerebral sin evidencia de hemorragia, al ingreso a el hospital y ningún paciente recibió terapia trombolítica.
Criterios de inclusión:
Grupo uno, grupo TOHB (n = 30): treinta pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo recibirán tratamiento médico convencional (como terapia antiplaquetaria pero no trombolítica) con 10 sesiones de oxigenoterapia hiperbárica complementaria (TOHB) dentro de los 3-5 días posteriores al inicio de accidente cerebrovascular
En comparación con el grupo dos, grupo de control (n = 30): treinta pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo recibirán tratamiento médico convencional solo.
Las características clínicas basales fueron similares en ambos grupos.
Criterio de exclusión:
- Paciente con hemorragia cerebral
- El paciente recibió terapia trombolítica
- Enfisema con retención de dióxido de carbono
- Neumotórax
- Trastorno convulsivo
- Fiebre alta no controlada
Características demográficas:
Adultos mayores de 18 años, Cualquier género. Todos los pacientes al momento de la admisión al hospital proporcionarán:
Elaboración de la historia completa: edad, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes: diabetes mellitus, hipertensión arterial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, epilepsia o enfermedad cardiovascular.
Valoración neurológica uso NIHSS score Exámenes de sangre: Hemograma completo, Perfil de coagulación, Azúcar en ayunas, Prueba de función renal (Urea y creatinina).
tomografía computarizada del cerebro
Radiografía de pecho :
Electrocardiograma (ECG):
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Shehata, MSC
- Número de teléfono: 001011946001
- Correo electrónico: shehata772@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ibrahim Shehata Hussin
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Contacto:
- Ibrahim Shehata, MSC
- Correo electrónico: shehata772@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shereen Elgengeehy, MD
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Sub-Investigador:
- Tamer Fahmy, MD
-
Sub-Investigador:
- Mahmoud Kenawi, MD
-
Sub-Investigador:
- waleed Farouk, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con accidente cerebrovascular isquémico agudo
- Escala de coma de Glasgow más de 10
Criterio de exclusión:
- Paciente con hemorragia cerebral
- El paciente recibió terapia trombolítica
- Enfisema con retención de dióxido de carbono (CO2)
- Neumotórax
- Trastorno convulsivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Accidente cerebrovascular agudo recibir oxígeno hiperbárico
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- El grupo TOHB recibirá 10 sesiones de TOHB a una atmósfera absoluta (ATA) de 2,0 durante una hora en una cámara hiperbárica presurizada con aire comprimido, en la que los pacientes respirarán oxígeno al 100 % a 2 ATA iniciadas dentro de los 3 a 5 días posteriores al inicio del ictus más convencional. terapia como terapia antiplaquetaria, corrección de hipovolemia, hipoxia y nutrición adecuada
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Sin intervención: El ictus agudo recibe solo tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de accidentes cerebrovasculares del instituto nacional de salud antes y después del tratamiento con oxigenoterapia hiperbárica
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación de accidente cerebrovascular del instituto nacional de salud (NIHSS) es un examen neurológico de 15 elementos que proporciona una medida cuantitativa del déficit neurológico relacionado con el accidente cerebrovascular. (Puntuación máxima de 42) La enfermedad "leve" se definió como una puntuación de 0-14, "moderada" como 15-28 y "grave" como 29-42. Como evaluación previa al tratamiento, todos los pacientes serán evaluados por el puntaje de accidente cerebrovascular del instituto nacional de salud dentro de las 48 horas posteriores a la admisión. Como evaluación posterior al tratamiento, los pacientes del grupo de oxigenoterapia hiperbárica fueron evaluados por la puntuación de accidente cerebrovascular del instituto nacional de salud después de 10 sesiones de oxigenoterapia hiperbárica. El grupo de control se evaluó con la puntuación de accidentes cerebrovasculares del instituto nacional de salud 10 días después del inicio del accidente cerebrovascular. Un mes después del tratamiento, todos los pacientes fueron evaluados de nuevo utilizando la puntuación de accidentes cerebrovasculares del instituto nacional de salud. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- KasrELAiniH critical care dep.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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