Providing Patients Realistic Expectations of Postoperative Pain (PPREOPP)
24 de agosto de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
The PPREOPP Study: Providing Patients Realistic Expectations of Postoperative Pain
Prospective, randomized, single-blind study, whether perioperative educational improves pain-related postoperative outcomes,
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is a prospective, randomized, single-blind study in 100 patients undergoing open colorectal surgery. If the hypothesis is confirmed, then patients who receive perioperative educational interventions to address their expectation about their postoperative pain will have improved pain-related postoperative outcomes.
Randomization and Blinding 100 eligible patients scheduled to undergo open colorectal surgery will be approached in the Center for Preoperative Assessment and Planning Clinic. At enrollment, each patient will be assigned a study number, which will match a previously prepared computer-generated list of randomization numbers to determine whether they will be in the intervention or control arm. Pre-operatively, all patients will complete an initial questionnaire. The patients in the intervention group (n=50) will, in addition to the standard pre-operative assessment, also receive pre-operative educational instruction of what to expect from a post-operative pain perspective including education material to take home.
For this study, deception will be used, with the reasoning that the patients' knowledge of the different education materials will affect their rating of the impact of the intervention on satisfaction scores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Undergoing open colorectal surgery Able to understand and sign and informed consent form
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Unable to complete post-operative CMS questionnaire
- Inability to understand the English language Absolute contraindication to epidural placement (patient refusal, requiring resumption of therapeutic anticoagulation after surgery, anaphylaxis to local anesthetics, local or systemic infections, bleeding diathesis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Standard preoperative assessment
|
|
|
Comparador activo: Education
Pre-operative education regarding post-operative pain expectations
|
Participants who receive perioperative educational to address their expectation about their postoperative pain will have improved pain-related postoperative outcomes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Does perioperative education improve satisfaction with postoperative pain control at discharge?
Periodo de tiempo: Upon discharge, Day 1 - Day 7
|
The satisfaction with postoperative pain control will be assessed using an initial, post-operative and discharge questionnaire of participant's pain level, medications (if any) to manage pain, the affects of that pain management, and participant satisfaction of that pain control.
|
Upon discharge, Day 1 - Day 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bottros, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kaur H, Singh G, Singh A, Sharda G, Aggarwal S. Evolving with modern technology: Impact of incorporating audiovisual aids in preanesthetic checkup clinics on patient education and anxiety. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):502-507. doi: 10.4103/0259-1162.177187.
- Waljee J, McGlinn EP, Sears ED, Chung KC. Patient expectations and patient-reported outcomes in surgery: a systematic review. Surgery. 2014 May;155(5):799-808. doi: 10.1016/j.surg.2013.12.015. Epub 2013 Dec 16.
- Koenen P, Bathis H, Schneider MM, Frohlich M, Bouillon B, Shafizadeh S. How do we face patients' expectations in joint arthroplasty? Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Jul;134(7):925-31. doi: 10.1007/s00402-014-2012-x. Epub 2014 May 24.
- Ghomrawi HM, Mancuso CA, Westrich GH, Marx RG, Mushlin AI; Expectations Discordance Study Group. Discordance in TKA expectations between patients and surgeons. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):175-80. doi: 10.1007/s11999-012-2484-3.
- Shuldham C. A review of the impact of pre-operative education on recovery from surgery. Int J Nurs Stud. 1999 Apr;36(2):171-7. doi: 10.1016/s0020-7489(99)00010-3.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
- Noorian C, Aein F. Comparative investigation of the effectiveness of face-to-face verbal training and educational pamphlets on readiness of patients before undergoing non-emergency surgeries. J Educ Health Promot. 2015 May 19;4:45. doi: 10.4103/2277-9531.157231. eCollection 2015.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201709172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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