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Prevención de la diabetes en adultos hispanos que usan monitores de glucosa constantes

5 de junio de 2026 actualizado por: Julie Zuniga, University of Texas at Austin

El impacto de las determinaciones sociales de la salud en el riesgo de diabetes en la comunidad hispana: un estudio piloto

El propósito del estudio es doble: ver el impacto de su estrés ambiental en los cambios diarios de glucosa y crear una intervención utilizando CGM para disminuir potencialmente el riesgo de diabetes. Estamos haciendo este estudio para desarrollar una intervención para prevenir la diabetes en la comunidad hispana e informar las políticas sobre los determinantes sociales de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los determinantes sociales de la salud se asocian con el desarrollo de la diabetes mellitus tipo 2 (diabetes) de inicio, progresión y resultados adversos. Los hispanos tienen un riesgo del 50% de por vida de desarrollar diabetes. También pasan de pre-diabetes a diabetes más rápido y tienen una aparición anterior de diabetes y sus complicaciones que la población general. Las personas con antecedentes familiares de diabetes tienen 7.6 veces más probabilidades de desarrollar diabetes que individuos sin tal historia. La investigación de diabetes utiliza hemoglobina A1c (A1C), la acumulación de glucosa en las moléculas de hemoglobina durante los últimos tres meses, como la medida del control de la diabetes. Sin embargo, A1C es una medida insensible de glucosa para aquellos en riesgo de desarrollar diabetes porque los picos de glucosa y la variabilidad a menudo están enmascarados en un nivel de glucosa promedio por A1C. Los picos de glucosa rara vez deben ocurrir y pueden ser un indicador temprano de insulina insuficiencia. Los monitores constantes de glucosa (CGM) pueden detectar picos de glucosa y han reducido con éxito A1C en personas con diabetes.

El uso de la CGM en los adultos hispanos con factores de riesgo familiar de diabetes puede obtener una evaluación más detallada de sus niveles de glucosa e identificar alimentos, actividades, emociones y estrés que afectan sus niveles de glucosa.6 Las limitaciones de tiempo a menudo pueden ser una barrera para participar en una intervención. La intervención propuesta evaluará una intervención asincrónica dirigida por enfermeras. Para abordar esta brecha y crear una intervención, investigaremos la variabilidad de la glucosa en los hispanos en riesgo de que la diabetes identifique los predictores de variabilidad de la glucosa y cree una intervención culturalmente personalizada para prevenir la diabetes.

El diagnóstico de intolerancia a la glucosa, o prediabetes, se puede evaluar utilizando una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) para ilustrar la capacidad de una persona para producir y usar insulina en respuesta al consumo de glucosa. La comunidad médica utiliza estos valores de laboratorio como puntos de referencia. Conocer el nivel inicial de la tolerancia a la glucosa de los participantes nos permitirá interpretar mejor los hallazgos para el CGM. Además, proporcionará validez para el uso de CGM en la población en riesgo de diabetes.

Por lo tanto, los objetivos específicos son los siguientes:

  1. Examinar la relación entre los determinantes sociales y el control de la glucosa. Estos análisis estiman las asociaciones entre la inestabilidad económica, la vulnerabilidad del vecindario, la inseguridad alimentaria y la calidad de la salud con la variabilidad de la glucosa.
  2. Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de CGM para los hispanos en riesgo de diabetes. El estudio compara la intervención educativa de diabetes síncrona o asincrónica. Los participantes recibirán educación y comentarios basados ​​en sus resultados de CGM, ya sea en persona o en videos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La auto identificación como hispana tiene un padre diagnosticado con diabetes tipo 2

Criterios de exclusión:

  • Diabetes Tipo 1 embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: En persona en la educación del paciente
Los participantes recibirán educación del paciente en persona o virtualmente. Obtendrán los resultados de sus pruebas
Los participantes se reunirán con una enfermera para discutir sus resultados de CGM y sus resultados de laboratorio y obtener la educación adecuada.
Experimental: Intervención de video
Los pacientes recibirán un enlace a un video de una enfermera que explica sus resultados.
Los participantes recibirán un enlace a un video corto que explica sus hallazgos. Pueden usar el enlace tan a menudo como quieran. Obtendrán los resultados para el CGM y los hallazgos de laboratorio. Estarán vinculados a su diario de dieta de 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de diabetes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido por el Cuestionario de conocimiento de la diabetes - Revisado
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos serán desidentificados. Se considerará la solicitud formal al PI del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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