- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01400269
Una evaluación de un programa de capacitación para padres basado en el desarrollo para niños con autismo
15 de febrero de 2022 actualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de capacitación para padres en el tratamiento de los déficits sociales y de comunicación en niños con autismo.
Específicamente, este estudio evaluará una intervención proporcionada por los padres basada en el desarrollo en la comunidad desarrollada por Pacific Autism Center for Education (PACE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Existen muchos tratamientos que afirman ser efectivos para niños con autismo; sin embargo, muchos de estos tratamientos no se han investigado utilizando una metodología científicamente rigurosa.
Una variedad de intervenciones proporcionadas por los padres basadas en el desarrollo están ganando popularidad como un tipo de tratamiento que los padres utilizan para mejorar los síntomas relacionados con el diagnóstico de autismo de su hijo.
Pacific Autism Center for Education (PACE) es una agencia que proporciona una intervención de los padres basada en el desarrollo en la comunidad.
Actualmente, este programa de capacitación para padres no ha sido evaluado usando metodología científica.
La investigación sobre el tratamiento administrado por esta comunidad y su eficacia para mejorar los déficits sociales y de comunicación ayudará a los médicos a brindar una mejor atención a los niños con autismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumple con los criterios del DSM-IV-TR para un trastorno del espectro autista (trastorno generalizado del desarrollo) sobre la base de la evaluación clínica y los métodos de diagnóstico de investigación
- rango de edad entre 18 meses y 6,11 años
- hombre o mujer en buena salud médica
- comenzará el programa de capacitación para padres PACE
- tiene la intención de continuar con el programa PACE durante un mínimo de 12 semanas
Criterio de exclusión:
- médicamente inestable (por ejemplo, más de una convulsión al mes)
- un diagnóstico médico que causa sintomatología similar al autismo (por ejemplo, X frágil, síndrome de Down, síndrome de Angelman, esclerosis tuberosa, trastorno de Rett)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Centro de Autismo del Pacífico para la Educación (PACE)
Conductual: Pacific Autism Center for Education (PACE) intervención impartida por los padres basada en el desarrollo
|
Pacific Autism Center for Education (PACE) intervención basada en el desarrollo proporcionada por los padres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de respuesta social
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
|
Línea de base y semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de comportamiento repetitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
|
Línea de base y semana 12
|
Escala de Empoderamiento Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
|
Línea de base y semana 12
|
Cuestionario de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
|
Línea de base y semana 12
|
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
|
Línea de base y semana 12
|
Cuestionario de perfil sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
|
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
|
Línea de base y semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-11022010-7169
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .