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Una evaluación de un programa de capacitación para padres basado en el desarrollo para niños con autismo

15 de febrero de 2022 actualizado por: Antonio Hardan, Stanford University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de capacitación para padres en el tratamiento de los déficits sociales y de comunicación en niños con autismo. Específicamente, este estudio evaluará una intervención proporcionada por los padres basada en el desarrollo en la comunidad desarrollada por Pacific Autism Center for Education (PACE).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existen muchos tratamientos que afirman ser efectivos para niños con autismo; sin embargo, muchos de estos tratamientos no se han investigado utilizando una metodología científicamente rigurosa. Una variedad de intervenciones proporcionadas por los padres basadas en el desarrollo están ganando popularidad como un tipo de tratamiento que los padres utilizan para mejorar los síntomas relacionados con el diagnóstico de autismo de su hijo. Pacific Autism Center for Education (PACE) es una agencia que proporciona una intervención de los padres basada en el desarrollo en la comunidad. Actualmente, este programa de capacitación para padres no ha sido evaluado usando metodología científica. La investigación sobre el tratamiento administrado por esta comunidad y su eficacia para mejorar los déficits sociales y de comunicación ayudará a los médicos a brindar una mejor atención a los niños con autismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 semanas a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumple con los criterios del DSM-IV-TR para un trastorno del espectro autista (trastorno generalizado del desarrollo) sobre la base de la evaluación clínica y los métodos de diagnóstico de investigación
  • rango de edad entre 18 meses y 6,11 años
  • hombre o mujer en buena salud médica
  • comenzará el programa de capacitación para padres PACE
  • tiene la intención de continuar con el programa PACE durante un mínimo de 12 semanas

Criterio de exclusión:

  • médicamente inestable (por ejemplo, más de una convulsión al mes)
  • un diagnóstico médico que causa sintomatología similar al autismo (por ejemplo, X frágil, síndrome de Down, síndrome de Angelman, esclerosis tuberosa, trastorno de Rett)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Centro de Autismo del Pacífico para la Educación (PACE)
Conductual: Pacific Autism Center for Education (PACE) intervención impartida por los padres basada en el desarrollo
Pacific Autism Center for Education (PACE) intervención basada en el desarrollo proporcionada por los padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de respuesta social
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
Línea de base y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comportamiento repetitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
Línea de base y semana 12
Escala de Empoderamiento Familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
Línea de base y semana 12
Cuestionario de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
Línea de base y semana 12
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
Línea de base y semana 12
Cuestionario de perfil sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La medida de resultado es el cambio desde la semana 12 en relación con el valor inicial.
Línea de base y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SU-11022010-7169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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