¿Los materiales de video ayudan a los padres a apoyar el desarrollo infantil?
12 de abril de 2022 actualizado por: Danielle Matthews, University of Sheffield
Un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia del contenido de Tiny Happy People de BBC Education para apoyar el desarrollo del lenguaje infantil.
El objetivo de este proyecto es evaluar si los materiales de video de la campaña BBC Tiny Happy People (THP) son efectivos en términos de mejorar las habilidades lingüísticas de los niños con desventajas socioeconómicas antes de que comiencen la escuela.
Este proyecto también analizará qué tan útil es el servicio para los padres en términos de aceptabilidad, efectos sobre la autoeficacia e implementación de consejos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual evaluará la iniciativa Tiny Happy People de BBC Education (https://www.bbc.co.uk/tiny-happy-people), que busca reducir el impacto de las desventajas sociales y económicas en las habilidades lingüísticas de los niños antes de que lleguen a la escuela primaria. escuela.
BBC Education ha creado videos para padres y otros cuidadores con información sobre el desarrollo infantil, consejos y actividades, así como otros contenidos de interés.
El objetivo de la evaluación es averiguar cómo se sienten los padres acerca de los materiales y si los videos promueven a) la confianza del cuidador a los 12, 18 y 24 meses, b) la interacción entre el cuidador y el bebé a los 12, 18 y 24 meses y c) el lenguaje del niño a los 18 y 24 meses.
El resultado primario es el tamaño del vocabulario expresivo a los 17-18 meses.
Las familias con bebés de 4 a 9 meses que deseen participar serán asignadas al azar a un grupo de apoyo lingüístico o a un grupo de control activo de salud física y se les enviarán videos breves de consejos apropiados para la edad por mensaje de texto tres veces al mes. hasta que sus hijos tengan 18 meses (con videos de seguimiento para niños hasta los 2 años cuando sea posible dados los límites de tiempo de estudio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
435
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2LT
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Las familias deben:
- estar criando a su hijo como un hablante monolingüe de inglés (al menos el 80% del idioma que escuchan en el hogar es el inglés)
- tener un código postal en los deciles 1-5 del Índice de Carencias Múltiples de la Oficina Nacional de Estadísticas
- tener acceso a Internet y un dispositivo para ver videos (a través de un teléfono inteligente)
Los bebés deben:
- ser término completo
- tener un peso saludable al nacer
Criterio de exclusión:
Ni los cuidadores ni los bebés deben tener ninguna discapacidad física, mental o de aprendizaje significativa conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BBC Tiny Happy People
Los padres recibirán enlaces cada mes que los dirigirán al contenido de BBC Tiny Happy People a través de mensajes de texto SMS utilizando el servicio seguro FireText.
Este contenido estará dirigido a apoyar el desarrollo del lenguaje.
Se les pedirá a los padres que vean el contenido del video y lo incorporen a sus prácticas de crianza.
La intervención comenzará cuando los bebés tengan entre 4 y 9 meses y concluirá cuando tengan 18 meses con un seguimiento de hasta 24 meses cuando el tiempo lo permita.
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Esta intervención consiste en enviar mensajes de texto regulares de videos de BBC Education Tiny Happy People a los padres.
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Comparador activo: Control de salud física
Similar a la condición experimental, los padres recibirán enlaces cada mes a través de un mensaje de texto SMS usando FireText.
Estos enlaces los dirigirán a contenido web disponible públicamente con consejos para promover el desarrollo saludable de su bebé, centrándose en cosas como alimentación saludable, actividad física y cuidado dental.
La intervención comenzará cuando los bebés tengan entre 4 y 9 meses y concluirá cuando tengan 18 meses con un seguimiento de hasta 24 meses cuando el tiempo lo permita.
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Esta intervención implica el envío regular de mensajes de texto de videos disponibles al público sobre el apoyo a la salud física y dental infantil a los padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vocabulario expresivo de 18 meses
Periodo de tiempo: 2 meses. Los padres completarán el informe dentro de los 2 meses posteriores a que el bebé cumpla 18 meses.
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Vocabulario expresivo infantil, evaluado mediante el inventario de desarrollo comunicativo (CDI) a los 18 meses
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2 meses. Los padres completarán el informe dentro de los 2 meses posteriores a que el bebé cumpla 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento receptivo del cuidador a los 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Las medidas se recogerán en los 2 meses siguientes a que el niño cumpla 12, 18 y 24 meses
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Los padres que deseen y puedan subir un video de 5 minutos de un tiempo de juego con su hijo tendrán la opción de hacerlo.
Un investigador codificará el video utilizando la escala de calificación de PaRRis.
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Las medidas se recogerán en los 2 meses siguientes a que el niño cumpla 12, 18 y 24 meses
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Autoeficacia del cuidador a los 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Las medidas se recogerán en los 2 meses siguientes a que el niño cumpla 12, 18 y 24 meses
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Se enviará a los padres un cuestionario de autoeficacia para completar en el formato de una encuesta de qualtrics, a través de un mensaje de texto SMS en cada momento.
Las preguntas se centrarán en cómo se sienten los padres acerca de su crianza en general y cómo apoyan el desarrollo del lenguaje y la salud física de sus hijos.
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Las medidas se recogerán en los 2 meses siguientes a que el niño cumpla 12, 18 y 24 meses
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Vocabulario expresivo de 24 meses
Periodo de tiempo: 3 meses. Los padres completarán el informe dentro de los 3 meses posteriores a que el bebé cumpla 24 meses.
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Vocabulario expresivo infantil, evaluado mediante el inventario de desarrollo comunicativo (CDI) a los 24 meses
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3 meses. Los padres completarán el informe dentro de los 3 meses posteriores a que el bebé cumpla 24 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de intervención: número de enlaces de video en los que se hizo clic
Periodo de tiempo: Hacer clic en un enlace de video dentro de un mes de haberlo enviado
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Los padres recibirán mensajes de texto regulares con enlaces a videos con información sobre cómo apoyar el lenguaje infantil o la salud física.
Tomaremos el % de enlaces en los que se hizo clic como medida de fidelidad.
Verificaremos si es más probable que los padres hagan clic en estos enlaces en una u otra condición y ejecutaremos un análisis de efecto causal promedio de Complier.
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Hacer clic en un enlace de video dentro de un mes de haberlo enviado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Matthews, PhD, University of Sheffield
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 165718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anónimos se archivarán mediante el repositorio de Open Science Framework.
Para aquellos participantes que den permiso, los datos de video también se archivarán para que los investigadores que hayan firmado un acuerdo de confidencialidad puedan acceder a estos datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al mismo tiempo que la publicación, anticipada dentro de los 2 años posteriores a la finalización del estudio.
Permanecerá disponible durante al menos 10 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .