Monitoreo remoto digital en el hogar para insuficiencia cardíaca (ADHERE-HF)

Antecedentes/Razones:

La terapia médica dirigida por guías (GDMT) es la piedra angular del tratamiento de las personas con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF). Los pacientes que reciben farmacoterapia óptima para la insuficiencia cardíaca experimentan tasas de supervivencia más altas y menos hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en comparación con los sujetos que no toman estos medicamentos [1,2]. Además, el cumplimiento óptimo de estos tratamientos entre los pacientes con insuficiencia cardíaca se asocia con menos visitas al departamento de emergencias, menos ingresos hospitalarios, estancias hospitalarias más cortas y menor riesgo de muerte [3,4].

A pesar de la evidencia muy fuerte para estos tratamientos, una proporción sustancial de sujetos elegibles con HFrEF no están en GDMT en dosis óptimas. Los datos del registro CHAMP-HF demuestran que menos de uno de cada cuatro sujetos con HFrEF están tomando los tres medicamentos GDMT: betabloqueantes; inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi)/bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB), o inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina (ARNI); y antagonista de los receptores de mineralocorticoides (ARM), y solo el 1 % recibía las dosis objetivo de los tres medicamentos [4]. Los datos publicados para UT-Southwestern y Parkland Health System han demostrado que las tasas de GDMT están por encima de los promedios nacionales, pero siguen siendo subóptimas con un margen significativo de mejora.

Las intervenciones exitosas para aumentar el número de sujetos a los que se les receta GDMT en dosis óptimas a menudo han incluido clínicas multidisciplinarias de insuficiencia cardíaca que incluyen proveedores de práctica avanzada y/o farmacéuticos con visitas frecuentes [5,6]. Sin embargo, tales estrategias requieren muchos recursos y no son ampliamente aplicables al tratamiento de la insuficiencia cardíaca fuera de las clínicas especializadas en insuficiencia cardíaca. Los sistemas de salud, como Parkland Health System y UT-Southwestern, también han considerado y comprado programas de monitoreo remoto en el hogar para pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica para tratar de mejorar las tasas de prescripción de GDMT. Sin embargo, pocos estudios han evaluado el impacto de la monitorización remota del hogar en las tasas de GDMT en poblaciones de pacientes muy diversas o pacientes con mayor riesgo socioeconómico.

Como tal, existe una necesidad insatisfecha crucial de implementar estrategias de titulación de GDMT altamente efectivas en poblaciones con insuficiencia cardíaca con mayor riesgo socioeconómico y los efectos de los sistemas de monitoreo remoto para mejorar la GDMT no se conocen bien.

Para abordar esta brecha en el conocimiento, aprovecharemos las grandes poblaciones multiétnicas con insuficiencia cardíaca seguidas en dos sistemas de salud, UT-Southwestern y Parkland Health System. Usando estas poblaciones de pacientes racial y étnicamente diversas, probaremos nuestra hipótesis central de que la plataforma digital de la AHA mejorará los resultados en pacientes con HFrEF al administrar el inicio y la titulación de GDMT para insuficiencia cardíaca en comparación con la atención clínica. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la plataforma digital AHA de monitoreo remoto para mejorar el inicio y la titulación de GDMT además de los encuentros clínicos tradicionales. La comparación efectiva será con el estándar actual de atención para la insuficiencia cardíaca utilizado en los respectivos sitios clínicos.

La plataforma AHA Digital integra datos de dispositivos inalámbricos remotos de recolección de signos vitales y un dispositivo de salud portátil en investigación para recomendar la titulación óptima de GDMT en sujetos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) o sujetos con HFrEF en dosis subóptimas de GDMT. La plataforma utiliza un algoritmo patentado para interpretar los datos de signos vitales remotos recopilados y presenta recomendaciones de titulación al proveedor de atención médica (HCP) a través de una aplicación móvil HCP para sujetos asignados al azar al brazo de intervención en su sitio. Los datos vitales y los materiales educativos relevantes sobre IC se presentan simultáneamente al sujeto a través de una aplicación para pacientes. Los datos de un dispositivo de salud portátil en investigación también se proporcionan tanto al HCP como al sujeto; sin embargo, no se toman decisiones de atención con los datos de este dispositivo. El HCP también recibe alertas sobre los cambios en el estado de los respectivos sujetos participantes del ensayo a través de la aplicación HCP y puede ver información agregada y visualizar aún más el estado de todos los sujetos inscritos en su centro a través de un portal web en línea.

Hipótesis Nuestra hipótesis es que el uso de la solución digital de la AHA en un estudio ambulatorio, aleatorizado, multisitio y del mundo real mejorará las tasas y los resultados de la Terapia Médica Dirigida por Pautas (GDMT, por sus siglas en inglés) óptima para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.