Hipotensión inducida por anestesia y respuesta a líquidos (PVI)
Predicción de hipotensión durante la inducción de la anestesia en pacientes pediátricos utilizando variables dinámicas de respuesta a fluidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propofol es un agente intravenoso ampliamente utilizado para la inducción de la anestesia en niños de 3 años o más. Un efecto adverso bien conocido del propofol es la hipotensión, que puede tratarse adecuadamente con hidratación y/o administración de inotrópicos y vasopresores. Sin embargo, es posible que la hipotensión grave durante la inducción anestésica no se cure inmediatamente si el anestesiólogo debe concentrarse en la ventilación del paciente. Dado que los pacientes pediátricos tienen una reserva más pequeña para el suministro de oxígeno y la perfusión de varios órganos del cuerpo, el tratamiento tardío de la hipotensión grave puede provocar daños irreversibles en los órganos vitales.
La hipotensión durante la anestesia es causada, aunque no del todo, por la deshidratación. Hay una variedad de variables no invasivas que están relacionadas con la gravedad de la deshidratación, pero cuál de las variables puede predecir mejor la hipotensión inducida por anestesia en pacientes pediátricos. En este estudio mediremos los valores preoperatorios de variables no invasivas relacionadas con el estado hídrico y descubriremos cuáles de ellas están más relacionadas con la aparición de hipotensión durante la inducción anestésica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años
- Programado para someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico III o más de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Contraindicación de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA):
(1) Esofagitis, gastritis, úlcera péptica, estenosis pilórica o intestinal, antecedentes de cirugía del tracto gastrointestinal superior, índice de masa corporal [IMC] > 30, tiempo esperado de anestesia > 2 horas)
- Arritmia
- Insuficiencia ventricular izquierda (fracción de eyección < 40%)
- Síndromes congénitos que se sabe que afectan la función cardiopulmonar
- Uso de inotrópicos/vasopresores antes de la anestesia
- Antecedentes de reacción alérgica a fármacos utilizados en anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipotenso
Un grupo de pacientes pediátricos que presentaron hipotensión durante la inducción anestésica
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Normotenso
Un grupo de pacientes pediátricos que no presentaron hipotensión durante la inducción anestésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: cambios durante 10 minutos
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índice de variabilidad pletórica
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cambios durante 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento adverso_1
Periodo de tiempo: 10 minutos
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bradicardia
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10 minutos
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Evento adverso_2
Periodo de tiempo: 10 minutos
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hipotensión
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10 minutos
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Evento adverso_3
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambios en el electroencefalograma
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10 minutos
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Evento adverso_4
Periodo de tiempo: 10 minutos
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desaturación < 95%
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10 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cambios durante 10 minutos
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ritmo cardiaco
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cambios durante 10 minutos
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índice de perfusión
Periodo de tiempo: cambios durante 10 minutos
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índice de perfusión
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cambios durante 10 minutos
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Varianza pletismográfica de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: cambios durante 10 minutos
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Varianza pletismográfica de oximetría de pulso
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cambios durante 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1712-091-907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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