Agrandamiento de la aurícula izquierda: un indicador crucial para identificar la fibrilación auricular en pacientes con hipertensión
Investigar el efecto de alerta temprana de la puntuación CHA2DS2-VASc y el diámetro de la aurícula izquierda sobre la fibrilación auricular en pacientes con hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El agrandamiento de la aurícula izquierda resultante de la hipertensión está estrechamente relacionado con el desarrollo y la persistencia de la fibrilación auricular (FA). La estadificación recientemente propuesta reconoce la FA como un continuo de la enfermedad, lo que nos hace conscientes de que la prevención de la FA debe centrarse en la etapa previa a la FA, y que el agrandamiento auricular es una de las manifestaciones importantes en esta etapa. Los sistemas de puntuación anteriores, como CHA2DS2-VASc y C2HEST, junto con el diámetro de la aurícula izquierda (LAD) resaltado recientemente, han sido herramientas importantes para predecir la aparición de FA. Sin embargo, actualmente falta una evaluación exhaustiva de su utilidad.
Propósito Este estudio tiene como objetivo explorar el papel del tamaño de la aurícula izquierda en la identificación de la fibrilación auricular (FA) entre hipertensos hospitalizados y comparar su efectividad de reconocimiento con sistemas de puntuación anteriores.
Métodos Los investigadores realizaron un análisis transversal entre hipertensos hospitalizados. Se establecieron los conjuntos de datos de descubrimiento y validación interna y externa. Se empleó el aumento de gradiente extremo (XGBoost) para identificar variables clave relacionadas con la aparición de FA, que se clasificaron según sus puntuaciones de importancia. Para medir la capacidad predictiva de LAD con respecto a la aparición de FA, los investigadores trazaron la curva característica operativa del receptor (ROC) y calcularon el área bajo la curva (AUC). Esto nos permitió identificar el valor de corte de LAD correspondiente al índice de Youden máximo, indicativo de susceptibilidad a FA. Posteriormente, el índice de Youden determinó el valor de corte óptimo de la curva ROC. La prueba de Delong comparó las capacidades de identificación de diferentes herramientas dentro del mismo conjunto de datos. El análisis de regresión logística evaluó la correlación entre las variables clínicas y el tamaño de la aurícula izquierda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- 2ndChongqingMU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de hipertensión primaria utilizando el historial médico actual o pasado.
- Disponibilidad de uno o más ECG completos y datos holter de 24 horas.
- Disponibilidad de datos completos de ecocardiograma en la hospitalización actual.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Casos con resultados incompletos o no identificables de los datos extraídos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conjunto de datos de descubrimiento
Los registros médicos electrónicos de pacientes hospitalizados con hipertensión primaria desde marzo de 2012 hasta febrero de 2018 se recopilaron del sistema de registros médicos electrónicos del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, y los datos se derivaron de informes de casos electrónicos.
Para garantizar la solidez, los investigadores aplicaron la función createDataPartition en el paquete caret para dividir aleatoriamente el conjunto de datos en un conjunto de datos de descubrimiento (70%) y un conjunto de datos de validación interna (30%).
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Puntuación CHA2DS2-VASc: insuficiencia cardíaca congestiva (IC) [1 punto], hipertensión [1 punto], edad ≥ 75 años [2 puntos], diabetes [1 punto], accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previo [2 puntos], enfermedad vascular [1 punto], edad 65-74 años [1 punto] y género femenino [1 punto]. Puntuación C2HEST: enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad pulmonar obstructiva crónica [1 punto cada una, 2 puntos en total]; hipertensión [1 punto]; ancianos [2 puntos por edad ≥ 75 años]; IC sistólica [2 puntos]; y enfermedad de la tiroides [1 punto por hipertiroidismo][10]. LAD: Los valores de LAD de los pacientes inscritos se extrajeron mediante búsqueda de palabras clave según los resultados de la ecocardiografía en la base de datos. |
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Conjunto de datos de validación interna
Los conjuntos de datos utilizados en este estudio se obtuvieron del sistema de registros médicos electrónicos del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
Los investigadores aplicaron la función createDataPartition en el paquete caret para dividir aleatoriamente el conjunto de datos en un conjunto de datos de descubrimiento (70%) y un conjunto de datos de validación interna (30%).
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Puntuación CHA2DS2-VASc: insuficiencia cardíaca congestiva (IC) [1 punto], hipertensión [1 punto], edad ≥ 75 años [2 puntos], diabetes [1 punto], accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previo [2 puntos], enfermedad vascular [1 punto], edad 65-74 años [1 punto] y género femenino [1 punto]. Puntuación C2HEST: enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad pulmonar obstructiva crónica [1 punto cada una, 2 puntos en total]; hipertensión [1 punto]; ancianos [2 puntos por edad ≥ 75 años]; IC sistólica [2 puntos]; y enfermedad de la tiroides [1 punto por hipertiroidismo][10]. LAD: Los valores de LAD de los pacientes inscritos se extrajeron mediante búsqueda de palabras clave según los resultados de la ecocardiografía en la base de datos. |
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Conjunto de datos de validación externa
Los datos de los registros médicos electrónicos de pacientes que vinieron de otros hospitales con sede en Chongqing desde octubre de 2011 hasta noviembre de 2021 se extrajeron de la base de datos DEMR del Instituto de Datos Médicos de la Universidad Médica de Chongqing como conjunto de datos de validación externa.
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Puntuación CHA2DS2-VASc: insuficiencia cardíaca congestiva (IC) [1 punto], hipertensión [1 punto], edad ≥ 75 años [2 puntos], diabetes [1 punto], accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio previo [2 puntos], enfermedad vascular [1 punto], edad 65-74 años [1 punto] y género femenino [1 punto]. Puntuación C2HEST: enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad pulmonar obstructiva crónica [1 punto cada una, 2 puntos en total]; hipertensión [1 punto]; ancianos [2 puntos por edad ≥ 75 años]; IC sistólica [2 puntos]; y enfermedad de la tiroides [1 punto por hipertiroidismo][10]. LAD: Los valores de LAD de los pacientes inscritos se extrajeron mediante búsqueda de palabras clave según los resultados de la ecocardiografía en la base de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diámetro auricular izquierdo (LAD)
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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En este estudio, después de que los pacientes completaran la ecografía Doppler color cardíaca, el informe y los resultados se cargarían en el sistema de historia clínica electrónica.
Luego, el investigador extraería de esta base de datos los valores de LAD registrados en el informe.
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La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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Puntuación CHA2DS2-VASc
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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El material de alta de los pacientes se extrajo de la base de datos, incluida la edad, el sexo y los antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, diabetes, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio y enfermedad vascular.
La puntuación CHA2DS2-VASc se calculó según las directrices (criterios CHA2DS2-VASc: insuficiencia cardíaca congestiva [1 punto], hipertensión [1 punto], edad ≥ 75 años [2 puntos], diabetes [1 punto], accidente cerebrovascular previo o enfermedad isquémica transitoria). ataque [2 puntos], enfermedad vascular [1 punto], edad 65-74 años [1 punto] y sexo femenino [1 punto]), siendo la puntuación más alta 9 y la puntuación más baja 0.
Luego, el investigador calculó la puntuación CHA2DS2-VASc en función del diagnóstico anterior.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de FA.
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La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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Puntuación C2HEST
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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El material de alta de los pacientes se extrajo de la base de datos, incluida la edad y los antecedentes de enfermedad arterial coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión, insuficiencia cardíaca sistólica y enfermedad tiroidea.
La puntuación C2HEST se calculó de acuerdo con las directrices (criterios C2HEST: enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad pulmonar obstructiva crónica [1 punto cada una, 2 puntos en total]; hipertensión [1 punto]; edad avanzada [2 puntos para una edad ≥ 75 años]; insuficiencia cardíaca sistólica [2 puntos]; y enfermedad de la tiroides [1 punto por hipertiroidismo]), siendo la puntuación más alta 8 y la puntuación más baja 0.
Luego, el investigador calculó la puntuación C2HEST en función del diagnóstico anterior.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de FA.
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La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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Fibrilación auricular (FA)
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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Criterios diagnósticos de FA: Los indicadores preferidos para confirmar el diagnóstico de FA fueron el ECG normal y el ECG ambulatorio.
Durante el examen físico, el ritmo cardíaco del paciente es absolutamente irregular y el primer ruido cardíaco tiene una fuerza desigual.
Los pacientes también pueden presentar manifestaciones clínicas como palpitaciones, mareos, disnea y opresión en el pecho durante el curso de la enfermedad.
Los materiales anteriores de los pacientes se registraron en el sistema de historia clínica electrónica.
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La recopilación de datos se completó después del alta hospitalaria, hasta 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) de LAD y aparición de FA
Periodo de tiempo: Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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Para evaluar la capacidad de LAD para predecir la aparición de FA, los investigadores utilizaron el software IBM SPSS 26.0 para crear una curva característica operativa del receptor (ROC) y calcular el AUC en los conjuntos de datos externos y de descubrimiento, con LAD como variable independiente y la aparición. de la FA como variable dependiente.
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Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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AUC de la puntuación CHA2DS2-VASc y aparición de FA
Periodo de tiempo: Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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Para medir la capacidad predictiva de las puntuaciones CHA2DS2-VASc con respecto a la aparición de FA, se trazó una ROC y se calculó el AUC en los conjuntos de datos externos y de descubrimiento, con la puntuación CHA2DS2-VASc como variable independiente y la aparición de FA como variable dependiente.
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Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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AUC de la puntuación C2HEST y aparición de FA
Periodo de tiempo: Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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Para medir la capacidad predictiva de las puntuaciones C2HEST con respecto a la aparición de FA, se trazó una ROC y se calculó el AUC en los conjuntos de datos externos y de descubrimiento, con la puntuación C2HEST como variable independiente y la aparición de FA como variable dependiente.
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Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el valor de corte LAD
Periodo de tiempo: Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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Para facilitar el uso clínico, así como para evaluar el poder predictivo de la LAD para la aparición de FA, se calculó el AUC en los conjuntos de datos externos y de descubrimiento.
Esto nos permitió identificar el valor de corte de LAD correspondiente al índice de Youden máximo, indicativo de susceptibilidad a FA.
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Las estadísticas se completaron después de la recopilación de datos, hasta 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuehui Yin, MD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAD-AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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