El síndrome de Brugada: un estudio de seguimiento
26 de marzo de 2018 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Imágenes y estratificación de riesgo en el síndrome de Brugada: un estudio de seguimiento
Aunque durante muchos años se ha etiquetado al síndrome de Brugada como una enfermedad puramente eléctrica en el corazón estructuralmente normal, la evolución de las técnicas de imagen ha permitido descubrir sutiles alteraciones morfofuncionales en algunos de los pacientes con síndrome de Brugada.
Usaremos nuevas técnicas ecocardiográficas para evaluar la función cardíaca en estos pacientes y se evaluarán nuevos parámetros por su valor pronóstico como estratificadores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Catherine De Greef
- Correo electrónico: catherine.degreef@uzbrussel.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de Brugada que visitan la UZ Brussel para diagnóstico o seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico del síndrome de Brugada
Criterio de exclusión:
- antecedentes de pericarditis, cardiopatía isquémica, miocardiopatía de cualquier origen, cardiopatía estructural o cualquier otra canalopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado compuesto de muerte súbita cardiaca, descarga adecuada del DAI y fibrilación ventricular presenciada
Periodo de tiempo: 6 años
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La muerte cardíaca súbita es la muerte que ocurre dentro de las 24 horas posteriores a haber sido visto en un estado saludable o dentro de 1 hora después del inicio de los síntomas.
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síncope
Periodo de tiempo: 6 años
|
Pérdida de consciencia
|
6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/253
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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