Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром Бругада: последующее исследование

26 марта 2018 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Визуализация и стратификация риска при синдроме Бругада: последующее исследование

Хотя в течение многих лет синдром Бругада считался чисто электрическим заболеванием в структурно нормальном сердце, эволюция методов визуализации позволила обнаружить тонкие морфофункциональные изменения у некоторых пациентов с синдромом Бругада. Мы будем использовать новые эхокардиографические методы для оценки сердечной функции у этих пациентов, а новые параметры будут оцениваться на предмет их прогностической ценности в качестве стратификаторов риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом Бругада, посещающие UZ Brussel для диагностики или последующего наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика синдрома Бругада

Критерий исключения:

  • история перикардита, ишемической болезни сердца, кардиомиопатии любого происхождения, структурной болезни сердца или любой другой каналопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупный исход из внезапной сердечной смерти, соответствующего разряда ИКД и подтвержденной фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 6 лет
Внезапная сердечная смерть — это смерть, наступившая в течение 24 часов после наблюдения в здоровом состоянии или в течение 1 часа после появления симптомов.
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обморок
Временное ограничение: 6 лет
Потеря сознания
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Бругада

Клинические исследования Трансторакальная эхокардиография

Подписаться