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Le syndrome de Brugada : une étude de suivi

26 mars 2018 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Imagerie et stratification des risques dans le syndrome de Brugada : une étude de suivi

Bien que pendant de nombreuses années le syndrome de Brugada ait été étiqueté comme une maladie purement électrique du cœur structurellement normal, l'évolution des techniques d'imagerie a permis la découverte de subtiles altérations morphofonctionnelles chez certains des patients atteints du syndrome de Brugada. Nous utiliserons de nouvelles techniques échocardiographiques pour évaluer la fonction cardiaque chez ces patients et de nouveaux paramètres seront évalués pour leur valeur pronostique en tant que stratificateurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Brugada se rendant à l'UZ Brussel pour un diagnostic ou un suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic du syndrome de Brugada

Critère d'exclusion:

  • antécédents de péricardite, de cardiopathie ischémique, de cardiomyopathie de toute origine, de cardiopathie structurelle ou de toute autre canalopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat composé d'une mort cardiaque subite, d'un choc ICD approprié et d'une fibrillation ventriculaire observée
Délai: 6 ans
La mort cardiaque subite est un décès survenant dans les 24 heures après avoir été vu en bonne santé ou dans l'heure qui suit le début des symptômes.
6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syncope
Délai: 6 ans
Perte de conscience
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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