- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03485508
Brugada-syndromet: en opfølgningsundersøgelse
26. marts 2018 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Billeddannelse og risikostratificering i Brugada-syndromet: en opfølgningsundersøgelse
Selvom Brugada-syndromet i mange år er blevet betegnet som en ren elektrisk sygdom i det strukturelt normale hjerte, har udviklingen af billeddannelsesteknikker muliggjort opdagelsen af subtile morfofunktionelle ændringer hos nogle af Brugada-syndrompatienterne.
Vi vil bruge nye ekkokardiografiske teknikker til at vurdere hjertefunktionen hos disse patienter, og nye parametre vil blive evalueret for deres prognostiske værdi som risikostratificatorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esther Scheirlynck
- E-mail: esther.scheirlynck@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Catherine De Greef
- E-mail: catherine.degreef@uzbrussel.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brugada syndrom patienter besøger UZ Bruxelles for diagnose eller opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnose af Brugada syndrom
Ekskluderingskriterier:
- historie med pericarditis, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati af enhver oprindelse, strukturel hjertesygdom eller enhver anden kanalopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat udfald af pludselig hjertedød, passende ICD-chok og vidne til ventrikulær fibrillation
Tidsramme: 6 år
|
Pludselig hjertedød er død, der indtræffer inden for 24 timer efter at være blevet set i en sund tilstand eller inden for 1 time efter påbegyndelse af symptomer.
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synkope
Tidsramme: 6 år
|
Tab af bevidsthed
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brugada syndrom
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda USL Toscana Sud Est og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonUkendtBrugada syndrom type 1Frankrig
-
Angelo AuricchioAfsluttetBrugada syndrom 1SBelgien, Italien, Schweiz
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuIngen specifik tilstand (patienter uden Brugada syndrom)Belgien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringEKG Brugada mønsterItalien
-
University of Sao Paulo General HospitalBiosense Webster, Inc.RekrutteringBrugada syndromBrasilien
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetBrugada syndromItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBrugada syndromFrankrig
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekrutteringAortaklapstenoseHolland, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Western University, CanadaUkendtPostoperativ smerte | Hjertekirurgi | NerveblokCanada