Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Brugada-syndroom: een vervolgonderzoek

26 maart 2018 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Beeldvorming en risicostratificatie bij het Brugada-syndroom: een vervolgonderzoek

Hoewel het Brugada-syndroom jarenlang is bestempeld als een puur elektrische ziekte in het structureel normale hart, heeft de evolutie van beeldvormingstechnieken de ontdekking mogelijk gemaakt van subtiele morfofunctionele veranderingen bij sommige patiënten met het Brugada-syndroom. We zullen nieuwe echocardiografische technieken gebruiken om de hartfunctie bij deze patiënten te beoordelen en nieuwe parameters zullen worden geëvalueerd op hun prognostische waarde als risicostratificatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Brugadasyndroom die het UZ Brussel bezoeken voor diagnose of opvolging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van Brugada-syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van pericarditis, ischemische hartziekte, cardiomyopathie van welke oorsprong dan ook, structurele hartziekte of enige andere channelopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld resultaat van plotselinge hartdood, geschikte ICD-shock en getuige van ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 6 jaar
Plotselinge hartdood is overlijden dat optreedt binnen 24 uur na in een gezonde toestand te zijn gezien of binnen 1 uur na het begin van de symptomen.
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Syncope
Tijdsspanne: 6 jaar
Verlies van bewustzijn
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brugada-syndroom

Klinische onderzoeken op Transthoracale echocardiografie

3
Abonneren