- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03485508
Het Brugada-syndroom: een vervolgonderzoek
26 maart 2018 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Beeldvorming en risicostratificatie bij het Brugada-syndroom: een vervolgonderzoek
Hoewel het Brugada-syndroom jarenlang is bestempeld als een puur elektrische ziekte in het structureel normale hart, heeft de evolutie van beeldvormingstechnieken de ontdekking mogelijk gemaakt van subtiele morfofunctionele veranderingen bij sommige patiënten met het Brugada-syndroom.
We zullen nieuwe echocardiografische technieken gebruiken om de hartfunctie bij deze patiënten te beoordelen en nieuwe parameters zullen worden geëvalueerd op hun prognostische waarde als risicostratificatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esther Scheirlynck
- E-mail: esther.scheirlynck@uzbrussel.be
Studie Locaties
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Catherine De Greef
- E-mail: catherine.degreef@uzbrussel.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met Brugadasyndroom die het UZ Brussel bezoeken voor diagnose of opvolging.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van Brugada-syndroom
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van pericarditis, ischemische hartziekte, cardiomyopathie van welke oorsprong dan ook, structurele hartziekte of enige andere channelopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengesteld resultaat van plotselinge hartdood, geschikte ICD-shock en getuige van ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Plotselinge hartdood is overlijden dat optreedt binnen 24 uur na in een gezonde toestand te zijn gezien of binnen 1 uur na het begin van de symptomen.
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Syncope
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Verlies van bewustzijn
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/253
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brugada-syndroom
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda... en andere medewerkersNog niet aan het wervenBrugada-syndroom 1Italië
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
IRCCS Policlinico S. DonatoWervingECG Brugada-patroonItalië
-
Hospices Civils de LyonOnbekendBrugada-syndroom type 1Frankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het wervenGeen specifieke aandoening (patiënten zonder Brugada-syndroom)België
-
Angelo AuricchioBeëindigdBrugada-syndroom 1SBelgië, Italië, Zwitserland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekend
-
Universitair Ziekenhuis BrusselWerving
-
Pacific Rim Electrophysiology Research InstituteUniversity Hospital, Bordeaux; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan; Indiana... en andere medewerkersVoltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalBiosense Webster, Inc.WervingBrugada-syndroomBrazilië
Klinische onderzoeken op Transthoracale echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid