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Brugada 综合症:后续研究

2018年3月26日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

Brugada 综合征的影像学和风险分层:后续研究

尽管多年来 Brugada 综合征一直被标记为结构正常心脏中的纯电疾病,但成像技术的发展使得一些 Brugada 综合征患者能够发现细微的形态功能改变。 我们将使用新的超声心动图技术来评估这些患者的心脏功能,并将评估新参数作为风险分层指标的预后价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

前往 UZ Brussel 进行诊断或随访的 Brugada 综合征患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • Brugada 综合征的诊断

排除标准:

  • 心包炎、缺血性心脏病、任何来源的心肌病、结构性心脏病或任何其他通道病的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心源性猝死、适当的 ICD 电击和目击心室颤动的复合结局
大体时间:6年
心脏性猝死是指在健康状态下被发现后 24 小时内或出现症状后 1 小时内发生的死亡。
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
昏厥
大体时间:6年
意识丧失
6年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年3月11日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月26日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月26日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布鲁加达综合症的临床试验

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