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A síndrome de Brugada: um estudo de acompanhamento

26 de março de 2018 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Imagem e estratificação de risco na síndrome de Brugada: um estudo de acompanhamento

Embora por muitos anos a síndrome de Brugada tenha sido rotulada como uma doença puramente elétrica no coração estruturalmente normal, a evolução das técnicas de imagem permitiu a descoberta de alterações morfofuncionais sutis em alguns dos pacientes com síndrome de Brugada. Usaremos novas técnicas ecocardiográficas para avaliar a função cardíaca nesses pacientes e novos parâmetros serão avaliados quanto ao seu valor prognóstico como estratificadores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome de Brugada que visitam o UZ Brussel para diagnóstico ou acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico da síndrome de Brugada

Critério de exclusão:

  • história de pericardite, cardiopatia isquêmica, cardiomiopatia de qualquer origem, cardiopatia estrutural ou qualquer outra canalopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado composto de morte súbita cardíaca, choque apropriado do CDI e fibrilação ventricular testemunhada
Prazo: 6 anos
A morte súbita cardíaca é a morte que ocorre dentro de 24 horas após ser visto em um estado saudável ou dentro de 1 hora após o início dos sintomas.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síncope
Prazo: 6 anos
Perda de consciência
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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