- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03485508
A síndrome de Brugada: um estudo de acompanhamento
26 de março de 2018 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Imagem e estratificação de risco na síndrome de Brugada: um estudo de acompanhamento
Embora por muitos anos a síndrome de Brugada tenha sido rotulada como uma doença puramente elétrica no coração estruturalmente normal, a evolução das técnicas de imagem permitiu a descoberta de alterações morfofuncionais sutis em alguns dos pacientes com síndrome de Brugada.
Usaremos novas técnicas ecocardiográficas para avaliar a função cardíaca nesses pacientes e novos parâmetros serão avaliados quanto ao seu valor prognóstico como estratificadores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esther Scheirlynck
- E-mail: esther.scheirlynck@uzbrussel.be
Locais de estudo
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- UZ Brussel
-
Contato:
- Catherine De Greef
- E-mail: catherine.degreef@uzbrussel.be
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de Brugada que visitam o UZ Brussel para diagnóstico ou acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico da síndrome de Brugada
Critério de exclusão:
- história de pericardite, cardiopatia isquêmica, cardiomiopatia de qualquer origem, cardiopatia estrutural ou qualquer outra canalopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado composto de morte súbita cardíaca, choque apropriado do CDI e fibrilação ventricular testemunhada
Prazo: 6 anos
|
A morte súbita cardíaca é a morte que ocorre dentro de 24 horas após ser visto em um estado saudável ou dentro de 1 hora após o início dos sintomas.
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Síncope
Prazo: 6 anos
|
Perda de consciência
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .