La sindrome di Brugada: uno studio di follow-up
26 marzo 2018 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Imaging e stratificazione del rischio nella sindrome di Brugada: uno studio di follow-up
Sebbene per molti anni la sindrome di Brugada sia stata etichettata come una malattia puramente elettrica nel cuore strutturalmente normale, l'evoluzione delle tecniche di imaging ha permesso la scoperta di sottili alterazioni morfofunzionali in alcuni dei pazienti con sindrome di Brugada.
Useremo nuove tecniche ecocardiografiche per valutare la funzione cardiaca in questi pazienti e nuovi parametri saranno valutati per il loro valore prognostico come stratificatori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
-
Contatto:
- Catherine De Greef
- Email: catherine.degreef@uzbrussel.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome di Brugada che visitano l'UZ Brussel per la diagnosi o il follow-up.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi della sindrome di Brugada
Criteri di esclusione:
- storia di pericardite, cardiopatia ischemica, cardiomiopatia di qualsiasi origine, cardiopatia strutturale o qualsiasi altra canalopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito composto di morte cardiaca improvvisa, shock ICD appropriato e fibrillazione ventricolare testimoniata
Lasso di tempo: 6 anni
|
La morte cardiaca improvvisa è la morte che si verifica entro 24 ore dopo essere stati visti in uno stato di salute o entro 1 ora dall'inizio dei sintomi.
|
6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sincope
Lasso di tempo: 6 anni
|
Perdita di conoscenza
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/253
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .