- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485508
Brugada-syndromet: en uppföljningsstudie
26 mars 2018 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Avbildning och riskstratifiering i Brugada-syndromet: en uppföljningsstudie
Även om Brugada-syndromet i många år har märkts som en ren elektrisk sjukdom i det strukturellt normala hjärtat, har utvecklingen av bildbehandlingstekniker möjliggjort upptäckten av subtila morfofunktionella förändringar hos några av Brugada-syndrompatienterna.
Vi kommer att använda nya ekokardiografiska tekniker för att bedöma hjärtfunktionen hos dessa patienter och nya parametrar kommer att utvärderas för deras prognostiska värde som riskstratifierare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Catherine De Greef
- E-post: catherine.degreef@uzbrussel.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Brugada-syndrom som besöker UZ Brussel för diagnos eller uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnos av Brugadas syndrom
Exklusions kriterier:
- historia av perikardit, ischemisk hjärtsjukdom, kardiomyopati oavsett ursprung, strukturell hjärtsjukdom eller någon annan kanalopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt resultat av plötslig hjärtdöd, lämplig ICD-chock och bevittnat ventrikelflimmer
Tidsram: 6 år
|
Plötslig hjärtdöd är död som inträffar inom 24 timmar efter att ha setts i ett friskt tillstånd eller inom 1 timme efter symtomstart.
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synkope
Tidsram: 6 år
|
Förlust av medvetande
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
2 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/253
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brugada syndrom
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Unravel Biosciences, Inc.RekryteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCRekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Australien, Tyskland, Brasilien, Italien, Nederländerna, Japan
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekryteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Penas syndrom | ASXL2 genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationFörenta staterna
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesGlaxoSmithKlineRekrytering
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
Kliniska prövningar på Transthorax ekokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadAkut koronarsyndrom | Nödfallsmedicin | Instabil angina | Ekokardiografi | Icke-ST-förhöjning hjärtinfarkt | Myokardinfarkt (MI) | Vävnadsdoppler | HjärtfunktionstesterBelgien
-
Philips HealthcareAvslutadHjärtsvikt | Hjärtsjukdom | HjärtischemiFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of ChileRekrytering
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekryteringAvvänjningsfel av mekanisk ventilationTurkiet (Türkiye)
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekryteringEffekten av subklinisk trombos och protestyp på transkateter aortaklaffdegeneration (POPularPETTAVI)AortaklaffstenosNederländerna, Danmark, Storbritannien
-
Western University, CanadaOkändPostoperativ smärta | Hjärtkirurgi | NervblockadKanada
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyRekryteringAortastenos | Permanent pacemakerimplantation | Ledningsstörning | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation)Kroatien