- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03516032
Efecto del Programa de Fisioterapia y Rehabilitación sobre el Nivel de Actividad Física en el Anciano Hospitalizado
23 de abril de 2018 actualizado por: Merve Karapınar, Hacettepe University
En los adultos mayores hospitalizados, la disminución de su movilidad y la pérdida de su actividad física se observan en la línea de tiempo entre su hospitalización y el alta.
El objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto del programa de fisioterapia y rehabilitación sobre la actividad física, las habilidades funcionales y la calidad de vida en pacientes ancianos hospitalizados.
Se incluyeron en el estudio un total de 124 pacientes que fueron aleatorizados como grupo de estudio y control seguidos por el Departamento de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe, División de Medicina Geriátrica.
Se aplicó un programa de fisioterapia y rehabilitación de treinta minutos a los pacientes del grupo de estudio según sus niveles funcionales.
Los pacientes geriátricos del grupo de control hicieron ejercicios por sí mismos.
En todos los casos se evaluaron datos demográficos, funciones cognitivas, fuerza muscular, presencia de comorbilidad, movilidad funcional, actividad física, actividades de la vida diaria, miedo a la caída, calidad de vida y estado de depresión.
Las actividades de la vida diaria y el estado de depresión se cuestionaron nuevamente tres meses después.
Este estudio evaluó la eficacia y la rentabilidad de aumentar la actividad física en personas mayores durante la rehabilitación hospitalaria.
Estos resultados podrían ayudar en el desarrollo de programas de rehabilitación basados en evidencia para esta población.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Puntaje del Mini Examen del Estado Mental mayor a 24;
- Permaneció en el hospital por lo menos 48 horas.
Criterio de exclusión :
- Angiina pectoris, miocarditis aguda, antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 3 meses,
- Embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en los últimos 3 meses,
- infección activa,
- Estado de malignidad y enfermedad terminal,
- Historia de fracturas en las extremidades inferiores y superiores en los últimos tres meses
- Pérdida auditiva y visual severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios para caminar
caminando en el pasillo del hospital
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Experimental: ejercicios de equilibrio
ejercicios de levantamiento de talones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de movilidad DEMMI-De Morton
Periodo de tiempo: 5 DIAS
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Se utilizó la Escala de Movilidad de De Morton (DEMMI) para registrar los cambios en la movilidad de los pacientes desde el ingreso hasta el alta.
La puntuación está entre 0 y 100, y las puntuaciones altas indican que la movilidad es mejor.
Se observa y califica el desempeño de una amplia gama de tareas de movilidad, como acostarse y levantarse de la cama, levantarse de una silla y caminar.
El DEMMI ha demostrado confiabilidad y validez en adultos mayores
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5 DIAS
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EQ5D-EQ-5D EuroQool Evaluación de la calidad de la salud
Periodo de tiempo: 5 DIAS
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Para la evaluación de la calidad de vida, utilizamos el EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
El EQ-5D describe el estado de salud según cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene tres niveles, a saber, "sin problemas", "algunos problemas" y "problemas graves".
Además de las cinco dimensiones, el EQ-5D consta de una escala analógica visual (VAS-5D) que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
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5 DIAS
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PAIR-Actividad física en la evaluación de rehabilitación de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 5 DIAS
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La movilidad del paciente se evaluó mediante la actividad física en la evaluación de rehabilitación de pacientes hospitalizados (PAIR).
PAIR fue desarrollado para permitir una estimación de los niveles de actividad física en pacientes hospitalizados.
PAIR debía proporcionar una herramienta económica y ampliamente disponible que fuera fácil de implementar dentro del proceso de rehabilitación.
Esta escala se puntúa entre 0 y 7; "0" indica que el paciente solo está en cama para recuperarse, y "7" indica que el paciente puede caminar hasta el exterior del hospital para recuperarse
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5 DIAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actividades de la vida diaria de Katz
Periodo de tiempo: 5 DIAS
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Las actividades básicas de la vida diaria se evaluaron utilizando la Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) de Katz.
Incluye seis categorías de actividades: bañarse, vestirse, necesidades de aseo, traslado, continencia y alimentación.
Cada ítem tiene tres opciones de respuesta: dependiente, parcialmente dependiente o independiente.
Una puntuación de 6 puntos en la escala muestra dependencia, una puntuación entre 7 y 12 muestra dependencia parcial y una puntuación entre 13 y 18 muestra independencia
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5 DIAS
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GDS-Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: 10 Y 90 DÍAS
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Las estatuas de depresión se midieron utilizando la Escala de Depresión Geriátrica - Forma Corta (GDS-15) que fue desarrollada y validada para medir los síntomas depresivos entre las personas mayores.
Esta escala ha sido ampliamente utilizada como herramienta de cribado de trastornos depresivos en personas mayores, con medidas psicométricas válidas y fiables.
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10 Y 90 DÍAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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