- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03516032
Effekt av sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram på fysisk aktivitetsnivå hos äldre slutenvårdspatienter
23 april 2018 uppdaterad av: Merve Karapınar, Hacettepe University
Hos slutenvårdande äldre vuxna ses minskad rörlighet och förlust av fysisk aktivitet i tidslinjen mellan sjukhusvistelse och utskrivning.
Syftet med vår studie var att undersöka effekten av sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram på fysisk aktivitet, funktionella färdigheter och livskvalitet hos äldre slutenvårdspatienter.
Totalt 124 patienter som randomiserades som studie- och kontrollgrupp följt av Hacettepe University Faculty of Medicine Institutionen för internmedicin, avdelningen för geriatrisk medicin inkluderades i studien.
Trettio minuters sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram applicerades på patienterna i studiegruppen enligt deras funktionsnivå.
Geriatriska patienter i kontrollgruppen gjorde övningar själva.
Demografiska data, kognitiva funktioner, muskelstyrka, förekomst av komorbiditet, funktionell rörlighet, fysisk aktivitet, dagliga aktiviteter, rädsla för fall, livskvalitet och depressionsstatus bedömdes i alla fall.
Aktiviteter i det dagliga livet och depressionsstatus ifrågasattes igen tre månader senare.
Denna studie utvärderade effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att öka fysisk aktivitet hos äldre personer under slutenvårdsrehabilitering.
Dessa resultat skulle kunna bidra till utvecklingen av bevisbaserade rehabiliteringsprogram för denna befolkning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
323
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Mini Mental State Examination poäng större än 24;
- Stannade på sjukhuset i minst 48 timmar.
Exklusions kriterier :
- Angiina pectoris, akut myokardit, myokardinfarkt historia under de senaste 3 månaderna,
- Lungemboli och djup ventrombos under de senaste 3 månaderna,
- Aktiv infektion,
- Malignitet och terminal sjukdomsstatus,
- Frakturhistoria i nedre och övre extremiteterna under de senaste tre månaderna
- Svår hörsel- och synnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: gångövningar
gå i sjukhuskorridoren
|
|
Experimentell: balansövningar
hälhöjningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DEMMI-De Morton Mobility Scale
Tidsram: 5 DAGAR
|
De Morton Mobility Scale (DEMMI) användes för att registrera förändringarna i rörligheten hos patienterna från intagning till utskrivning.
Poängen ligger mellan 0-100 och höga poäng tyder på att rörligheten är bättre.
Utförande av ett brett utbud av rörlighetsuppgifter som att gå i och ur sängen, stå från en stol och gå observeras och poängsätts.
DEMMI har visat pålitlighet och giltighet hos äldre vuxna
|
5 DAGAR
|
EQ5D-EQ-5D EuroQool Health Quality Assessment
Tidsram: 5 DAGAR
|
För livskvalitetsbedömning använde vi EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
EQ-5D beskriver hälsotillstånd enligt fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har tre nivåer, nämligen "inga problem", "vissa problem" och "svåra problem".
Förutom de fem dimensionerna består EQ-5D av en visuell analog skala (VAS-5D) som sträcker sig från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
5 DAGAR
|
PAIR-fysisk aktivitet i slutenvårdsrehabiliteringsbedömning
Tidsram: 5 DAGAR
|
Patientrörlighet utvärderades med Physical Activity in Inpatient Rehabilitation Assessment (PAIR).
PAIR utvecklades för att möjliggöra en uppskattning av fysisk aktivitetsnivåer hos slutenvårdspatienter.
PAIR skulle tillhandahålla ett kostnadsbesparande och allmänt tillgängligt verktyg som är lätt att implementera inom rehabiliteringsprocessen.
Denna skala har poäng mellan 0 och 7; "0" indikerar att patienten bara ligger i sängen för att återhämta sig, och "7" indikerar att patienten kan gå till utsidan av sjukhuset för att återhämta sig
|
5 DAGAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Katz Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 5 DAGAR
|
De grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet utvärderades med hjälp av Katz Activities of Daily Living (ADL) Scale.
Det inkluderar sex kategorier av aktiviteter: bad, påklädning, toalettbehov, förflyttning, kontinens och matning.
Varje objekt har tre svarsalternativ: beroende, delvis beroende eller oberoende.
En poäng på 6 poäng på skalan visar beroende, en poäng mellan 7 och 12 visar partiellt beroende och en poäng mellan 13 och 18 visar oberoende
|
5 DAGAR
|
GDS-Griatric Depression Scale
Tidsram: 10 OCH 90 DAGAR
|
Depressionsstatyer mättes med hjälp av Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-15) som utvecklades och validerades för mätning av depressiva symtom bland äldre.
Denna skala har använts i stor utsträckning som ett screeningverktyg för depressiva störningar hos äldre människor, med giltiga och tillförlitliga psykometriska mått.
|
10 OCH 90 DAGAR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Första postat (Faktisk)
4 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15/750
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hospitalism
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; Denver Health and Hospital AuthorityAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenHospitalism hos barnFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadHospitalismFörenta staterna
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrytering
-
Tabula Rasa HealthCareAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBaxter Healthcare CorporationAvslutad
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineRekrytering
-
National Taiwan University HospitalAvslutadSmärta | Hospitalism hos barnTaiwan