- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03516032
Fysioterapian ja kuntoutusohjelman vaikutus fyysisen aktiivisuuden tasoon vanhusten potilaspotilailla
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Merve Karapınar, Hacettepe University
Sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla liikkuvuuden heikkeneminen ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen näkyvät sairaalahoidon ja kotiutuksen välisenä aikajana.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää fysioterapian ja kuntoutusohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen, toiminnallisiin taitoihin ja elämänlaatuun vanhusten laitoshoidossa.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 124 potilasta, jotka satunnaistettiin tutkimus- ja kontrolliryhmään, joita seurasi Hacettepe-yliopiston lääketieteellinen tiedekunta Sisätautien osasto, geriatrisen lääketieteen osasto.
Tutkimusryhmän potilaille sovellettiin 30 minuutin fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa heidän toimintatasonsa mukaan.
Vertailuryhmän iäkkäät potilaat tekivät harjoituksia itse.
Kaikista tapauksista arvioitiin demografisia tietoja, kognitiivisia toimintoja, lihasvoimaa, komorbiditeettia, toiminnallista liikkuvuutta, fyysistä aktiivisuutta, päivittäisiä aktiviteetteja, putoamisen pelkoa, elämänlaatua ja masennustilaa.
Päivittäisen elämän aktiviteetit ja masennustila kyseenalaistettiin uudelleen kolme kuukautta myöhemmin.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämisen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta laitoskuntoutuksen aikana.
Nämä tulokset voivat auttaa kehittämään todisteisiin perustuvia kuntoutusohjelmia tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mini Mental State Examination -pisteet yli 24;
- Oltiin sairaalassa vähintään 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Angiina pectoris, akuutti sydänlihastulehdus, sydäninfarkti tarina viimeisen 3 kuukauden aikana,
- keuhkoembolia ja syvä laskimotukos viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Aktiivinen infektio,
- Maligniteetti ja terminaalinen sairaustila,
- Murtumakertomus ala- ja yläraajoissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vaikea kuulon ja näön menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kävelyharjoitukset
kävelemässä sairaalan käytävällä
|
|
Kokeellinen: tasapainoharjoituksia
kantapään nousuharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DEMMI-De Mortonin liikkuvuusvaaka
Aikaikkuna: 5 PÄIVÄÄ
|
De Morton Mobility Scalea (DEMMI) käytettiin mittaamaan muutoksia potilaiden liikkuvuudessa vastaanotosta kotiutukseen.
Pisteet ovat 0-100, ja korkeat pisteet osoittavat, että liikkuvuus on parempi.
Monien liikkumistehtävien, kuten sängylle nousemisen, nousemisen, tuolilta seisomisen ja kävelyn, suorittamista tarkkaillaan ja pisteytetään.
DEMMI on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden vanhemmilla aikuisilla
|
5 PÄIVÄÄ
|
EQ5D-EQ-5D EuroQool Health Quality Assesment
Aikaikkuna: 5 PÄIVÄÄ
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytimme EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
EQ-5D kuvaa terveydentilaa viiden ulottuvuuden mukaan: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on kolme tasoa, nimittäin "ei ongelmia", "joitakin ongelmia" ja "vakavia ongelmia".
Viiden ulottuvuuden lisäksi EQ-5D koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS-5D), joka vaihtelee 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
5 PÄIVÄÄ
|
PAIR-Fyysinen aktiivisuus sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 5 PÄIVÄÄ
|
Potilaiden liikkuvuus arvioitiin Physical Activity in Inpatient Rehabilitation Assessment (PAIR) -menetelmällä.
PAIR kehitettiin laitospotilaiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
PAIRin tarkoituksena oli tarjota kustannustehokas ja laajalti saatavilla oleva työkalu, joka on helppo ottaa käyttöön kuntoutusprosessissa.
Tämä asteikko pisteytetään välillä 0-7; "0" tarkoittaa, että potilas on vain sängyssä toipuakseen, ja "7" tarkoittaa, että potilas voi kävellä sairaalan ulkopuolelle toipumaan.
|
5 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katzin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: 5 PÄIVÄÄ
|
Päivittäisen elämän perustoiminnot arvioitiin Katz Activities of Daily Living (ADL) -asteikolla.
Se sisältää kuusi toimintoluokkaa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-tarpeet, siirto, pidätys ja ruokinta.
Jokaisella kohteella on kolme vastausvaihtoehtoa: riippuvainen, osittain riippuvainen tai riippumaton.
Asteikon pistemäärä 6 osoittaa riippuvuutta, pistemäärä 7-12 osoittaa osittaista riippuvuutta ja pistemäärä 13-18 osoittaa riippumattomuutta
|
5 PÄIVÄÄ
|
GDS-Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: 10 JA 90 PÄIVÄÄ
|
Masennuspatsaat mitattiin käyttämällä Geriatric Depression Scale - Short Form (GDS-15) -mittaria, joka kehitettiin ja validoitiin ikääntyneiden ihmisten masennusoireiden mittaamiseen.
Tätä asteikkoa on käytetty laajalti seulontatyökaluna ikääntyneiden masennushäiriöiden selvittämiseen, ja siinä on päteviä ja luotettavia psykometrisiä mittauksia.
|
10 JA 90 PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja