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Respuestas Hemodinámicas y Salivales de 12 Semanas de Entrenamiento con Diferentes Antihipertensivos

7 de marzo de 2022 actualizado por: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia

Respuestas hemodinámicas y marcadores salivales de la interacción de 12 semanas de entrenamiento con diferentes antihipertensivos en mujeres menopáusicas

Diferentes clases de antihipertensivos pueden tener diferentes respuestas cuando se asocian con el ejercicio. Así, este estudio tiene como objetivo comparar las respuestas de la asociación de 12 semanas de ejercicio aeróbico y levantamiento de pesas con diferentes clases de medicamentos en 45 mujeres posmenopáusicas hipertensas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de muerte de las mujeres posmenopáusicas. El ejercicio físico, a su vez, es una estrategia para reducir el estrés cardiovascular, al disminuir la presión arterial (PA) en reposo y varios factores de riesgo asociados al sedentarismo, mejorando así la calidad y esperanza de vida de estas mujeres. Sin embargo, diferentes clases de antihipertensivos pueden tener diferentes respuestas cuando se asocian con el ejercicio. Así, este estudio tiene como objetivo comparar las respuestas de la asociación de 12 semanas de ejercicio aeróbico y levantamiento de pesas con diferentes clases de medicamentos en 45 mujeres posmenopáusicas hipertensas. Los voluntarios realizarán evaluaciones cardiovasculares y bioquímicas antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 50 a 70 años;
  • Estar en la fase posmenopáusica;
  • Ser capaz de practicar ejercicio físico en cinta y musculación,
  • Recibir un certificado de liberación para la práctica del ejercicio;
  • No presentar problemas físicos o complicaciones cardiovasculares que impidan la realización de ejercicios físicos;
  • En el caso de los hipertensos: presentar hipertensión en estadio 1, según las directrices de la Sociedad Brasileña de Hipertensión (2010);
  • En el caso de pacientes hipertensos, realizar tratamiento farmacológico con bloqueadores β o bloqueadores de los receptores de angiotensina.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes actuales de accidente cerebrovascular o infarto agudo de miocardio;
  • fumadores;
  • Presentar diagnóstico de Diabetes Mellitus o patologías renales;
  • Uso de medicamentos antihipertensivos de clases que no fueron seleccionadas para este proyecto;
  • Hacer uso de terapias hormonales;
  • Ser hipertenso no compensado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sin medicación
Grupo de mujeres prehipertensas sin medicación que practicaron 12 semanas de entrenamiento con Ejercicio Combinado, no obesas, no fumadoras y sin características que les impidieran realizar las actividades. Además, este grupo no podía modificar la dosis ni el tipo de medicamento y debería estar usando el mismo medicamento y dosis durante al menos 6 meses.
El programa consistió en 36 sesiones de entrenamiento combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia durante 12 semanas consecutivas. Cada sesión duró 60 minutos y consistió en 30 minutos de ejercicio de resistencia y 30 minutos de ejercicio aeróbico. El entrenamiento de resistencia se realizó en dos series de 8 a 12 repeticiones en cinco ejercicios de entrenamiento con pesas (Basado en la prueba de 1 repetición máxima - 1RM). El ejercicio aeróbico fue realizado en tapiz rodante, a una velocidad de 5,5 km/hy una intensidad (impuesta por la inclinación del tapiz rodante y la frecuencia cardiaca) entre el 65 y el 75% de la frecuencia cardiaca máxima medida en el test incremental máximo. Cada semana se reajustó la carga de resistencia y la intensidad aeróbica por zona de entrenamiento determinada (8 a 12 repeticiones máximas) y frecuencia cardíaca prevista en el incremental respectivamente.
Comparador activo: Bloqueadores de los receptores de angiotensina
Grupo de mujeres hipertensas que tomaban bloqueadores de los receptores de la Angiotensina que practicaron 12 semanas de entrenamiento con Ejercicio Combinado, no obesas, no fumadoras y sin características que les impidieran realizar las actividades. Además, este grupo no podía modificar la dosis ni el tipo de medicamento y debería estar usando el mismo medicamento y dosis durante al menos 6 meses.
El programa consistió en 36 sesiones de entrenamiento combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia durante 12 semanas consecutivas. Cada sesión duró 60 minutos y consistió en 30 minutos de ejercicio de resistencia y 30 minutos de ejercicio aeróbico. El entrenamiento de resistencia se realizó en dos series de 8 a 12 repeticiones en cinco ejercicios de entrenamiento con pesas (Basado en la prueba de 1 repetición máxima - 1RM). El ejercicio aeróbico fue realizado en tapiz rodante, a una velocidad de 5,5 km/hy una intensidad (impuesta por la inclinación del tapiz rodante y la frecuencia cardiaca) entre el 65 y el 75% de la frecuencia cardiaca máxima medida en el test incremental máximo. Cada semana se reajustó la carga de resistencia y la intensidad aeróbica por zona de entrenamiento determinada (8 a 12 repeticiones máximas) y frecuencia cardíaca prevista en el incremental respectivamente.
Comparador activo: Bloqueadores beta
Grupo de mujeres hipertensas tomando Betabloqueantes que practicaron 12 semanas de entrenamiento con Ejercicio Combinado, no obesas, no fumadoras y sin características que les impidieran realizar las actividades. Además, este grupo no podía modificar la dosis ni el tipo de medicamento y debería estar usando el mismo medicamento y dosis durante al menos 6 meses.
El programa consistió en 36 sesiones de entrenamiento combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia durante 12 semanas consecutivas. Cada sesión duró 60 minutos y consistió en 30 minutos de ejercicio de resistencia y 30 minutos de ejercicio aeróbico. El entrenamiento de resistencia se realizó en dos series de 8 a 12 repeticiones en cinco ejercicios de entrenamiento con pesas (Basado en la prueba de 1 repetición máxima - 1RM). El ejercicio aeróbico fue realizado en tapiz rodante, a una velocidad de 5,5 km/hy una intensidad (impuesta por la inclinación del tapiz rodante y la frecuencia cardiaca) entre el 65 y el 75% de la frecuencia cardiaca máxima medida en el test incremental máximo. Cada semana se reajustó la carga de resistencia y la intensidad aeróbica por zona de entrenamiento determinada (8 a 12 repeticiones máximas) y frecuencia cardíaca prevista en el incremental respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Todos los voluntarios se sometieron a una evaluación de la presión arterial (PA; mediciones sistólicas y diastólicas) de 24 horas mediante el monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA) antes y después de 10 semanas de entrenamiento combinado, con un mínimo de 48 horas después de la última sesión de entrenamiento. Se utilizó un dispositivo asociado a un diario de examen para autoinforme de las actividades de la vida diaria (sueño, trabajo, alimentación) o cualquier evento que pudiera interferir anormalmente en las medidas de PA o del dispositivo. El dispositivo se colocó siempre a las 7h y las mediciones se realizaron cada 15 minutos de 7h a 23h y cada 30 minutos de 23h a 7h. El seguimiento se consideró válido cuando ocurrió por un período de 24 horas. Se evaluaron los siguientes resultados: presión arterial sistólica; presión arterial diastólica, presión arterial media y frecuencia cardíaca en períodos de vigilia, sueño y 24 horas. Antes del uso de MAPA durante las actividades diarias, la presión arterial en reposo se midió con el mismo equipo después de 15 min de reposo en posición sentada.
Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la variabilidad de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Sobre la base de los datos de presión arterial ambulatoria, se calculó la variabilidad de la presión arterial mediante: desviación estándar de 24 horas ponderada por el intervalo de tiempo entre lecturas consecutivas; las desviaciones medias diurnas y nocturnas ponderadas por la duración del intervalo diurno y nocturno; la variabilidad real promedio ponderada por el intervalo de tiempo entre lecturas consecutivas; el índice de rigidez arterial ambulatoria calculado por la pendiente de la curva de tendencia de la dispersión de los datos de presión; el repunte matutino que representa la variación dinámica diurna de la presión matinal que tiende a aumentar, valorándose desde el punto de menor presión durante el sueño en relación a las dos primeras horas después de despertar; y el dipping nocturno, que representa la caída porcentual promedio de la presión del sueño con relación a la vigilia, y los individuos con caídas del 10% o más se consideran dippers y por debajo de eso se consideran nom-dippers.
Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
La frecuencia cardíaca (FC) se registró usando un monitor de frecuencia cardíaca latido por latido. Se registró FC en posición de asiento durante 20 min de descanso. Antes del análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), los intervalos RR (RRi) se inspeccionaron visualmente y se filtraron mediante un filtro de promedio móvil. La HRV se analizó tanto en el dominio del tiempo, como en el de la frecuencia y no lineal. Siendo que para el análisis del dominio de la frecuencia, en primer lugar, las series RRi se interpolaron a 4 Hz y luego se realizó la eliminación del componente de tendencia lineal de la señal utilizando el enfoque anterior suave.
Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Cambios en el estrés oxidativo salival
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
La saliva se recolectó después de 12 horas de ayuno y la capacidad antioxidante total se evaluó utilizando la metodología Ferric-Ability of Plasma (FRAP) y se calculó a partir de la curva de Trolox estándar. La actividad de la enzima superóxido dismutasa (SOD) se determinó en base a la capacidad de autooxidación del pirogalol y la actividad catalasa (CAT) mediante el seguimiento del consumo de peróxido de hidrógeno a 240 nm. Los niveles de peroxidación lipídica se determinaron por el método TBARS (sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico), utilizando como estándar una curva de 1,1,3,3-tetraetoxipropano (TMP). La concentración de proteína total se obtuvo utilizando albúmina de suero bovino (BSA) como estándar. Las cantidades de óxido nítrico (NO) se estimaron mediante la determinación de nitritos totales por el método colorimétrico de Griess.
Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Cambios en la reactividad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Para evaluar la reactividad de la presión arterial bajo estrés mental, se utilizará el protocolo Stroop. La prueba consiste en un video en una pantalla de computadora frente al voluntario que cambia la imagen cada 2 segundos. Luego los voluntarios deben pronunciar lo más rápido posible el color de las letras presentes en la pantalla, y en cada imagen hay disonancia entre el color de fondo, el color de las letras y la palabra formada (que siempre es el nombre de otro color) . Cada minuto de la prueba se medirá la presión arterial (sistólica y diastólica) por método auscultatorio. Para evaluar la reactividad de la presión arterial bajo estrés físico se utilizará la prueba del frío. La prueba consiste en sumergir la mano derecha de los voluntarios durante 1 minuto en agua mantenida a 4ºC. A continuación, se evalúa la presión arterial en el brazo izquierdo después de 30 y 60 segundos de inmersión y después de 2 minutos después del final de la inmersión en agua. Las mediciones de la presión arterial se realizarán por método auscultatorio.
Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Cambios de marcadores bioquímicos en la sangre
Periodo de tiempo: Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico
Las muestras de sangre venosa se recogerán con 12 horas de ayuno. Previa asepsia local, se obtendrán 10 ml de sangre en cada extracción a través de la punción de la vena cubital o cubital radial, utilizando una jeringa y agujas desechables. Las muestras de sangre se depositarán en tubos de ensayo que contengan ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y tubos secos con gel separador para la recogida de suero. Luego, las muestras se centrifugarán a 2000 rpm durante 15 minutos para separar las alícuotas de plasma y suero y se almacenarán a -80 ° C para su posterior análisis bioquímico. Así, las muestras serán analizadas en las siguientes variables: Perfil Lípido, Superóxido Dismutasa (SOD), Catalasa (CAT), Ácido Tiobarbitúrico (TBARS), Nitrito/nitrato (NOx-), Interleucina-6 (IL-6), Interleucina -10 IL-10), Interleucina-1 beta (IL-1b), Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNFa), Creatina Quinasa (CK), Proteína C reactiva (P-CR) y Adiponectina.
Antes y dentro de las 72 horas posteriores a las 12 semanas de entrenamiento físico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 71285317.4.0000.5152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio combinado

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