Reutilización de un antagonista de histamina para beneficiar a pacientes con hipertensión pulmonar (REHAB-PH)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 a 80 años
• Hipertensión arterial pulmonar del grupo 1 de la OMS
• Clase funcional II, III o IV de la NYHA en la selección
• Dosis estable de vasodilatadores pulmonares durante 30 días antes de la aleatorización
• Cateterismo cardíaco derecho dentro de los cinco años que demuestra una presión arterial pulmonar media de ≥ 25 mmHg, presión de oclusión de ≤ 15 mmHg y resistencia vascular pulmonar de ≥ 3 unidades de madera
• Los participantes con un cateterismo cardíaco derecho dentro de los cinco años que demuestren una presión arterial pulmonar media de ≥ 25 mmHg y una presión de oclusión de 15 a 20 mmHg se considerarán para su inclusión si la resistencia vascular pulmonar es ≥ 9 unidades de madera y están siendo tratados con hipertensión arterial pulmonar. terapia especifica
• Capaz de caminar con o sin ayuda para caminar una distancia de al menos 50 metros

Criterio de exclusión:

• embarazada o lactando
• Hipertensión pulmonar no grupo 1 o enfermedad venooclusiva
• Historial de enfermedad pulmonar intersticial, a menos que el sujeto tenga enfermedad vascular del colágeno y se le hayan realizado pruebas de función pulmonar dentro de los 12 meses que demuestren una capacidad pulmonar total de ≥ 60 %
• Ha recibido o recibirá un medicamento, dispositivo o estudio en investigación dentro de los 30 días o durante el curso del estudio
• Enfermedad del miocardio del lado izquierdo evidenciada por fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
• Cualquier otra enfermedad clínicamente significativa o valores de laboratorio anormales (medidos durante el período de Selección) que, en opinión del Investigador, podrían poner al sujeto en riesgo de daño durante el estudio o afectar negativamente la interpretación de los datos del estudio.
• Supervivencia prevista inferior a 1 año debido a enfermedad concomitante
• Tomar regularmente un antagonista del receptor H2 dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
• Depuración de creatinina < 30 ml/min
• Historia de la cirugía bariátrica
• Tratamiento actual para el VIH