Renuncia a la Atención Médica en Enfermedades Crónicas Respiratorias y Cumplimiento del Tratamiento (OBSERVAR) (OBSERVE)
Renuncia a la atención sanitaria en paciente con enfermedad respiratoria crónica y cumplimiento del tratamiento
La renuncia a la asistencia sanitaria es un factor que puede alterar el estado de salud de los pacientes y aumentar los costes de su manutención.
Hasta la fecha no existen datos nacionales sobre la renuncia a la asistencia. Este estudio caracterizará inicialmente las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, tratados con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o ventilación no invasiva (VNI), y analizará su impacto en el cumplimiento del tratamiento y los procesos de salud.
El seguimiento de estos pacientes durante 5 años definirá las trayectorias de renuncia (transición del estado de "renuncia" al estado de "no renuncia" y viceversa) y su impacto en el cumplimiento del tratamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un paciente que renuncia a un tratamiento determinado también disminuye el cumplimiento del tratamiento (CPAP o VNI).
También se estudiará el impacto de la trayectoria de renuncia en el seguimiento del paciente en términos de hospitalizaciones y muertes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se administrará al paciente un cuestionario de renuncia a la asistencia sanitaria el día 0 y cada año durante 5 años, para determinar si ha renunciado o no a uno o más cuidados en los últimos 12 meses.
El cumplimiento de la CPAP o VNI se extraerá de la base de datos del proveedor de atención médica (AGIR à dom).
El resultado primario es determinar el impacto de la renuncia a la atención médica en el cumplimiento del tratamiento y los procesos generales de atención médica.
El análisis del resultado primario (cumplimiento) se realizará utilizando un modelo lineal simple o generalizado (basado en su distribución observada). Las variables más asociadas con el cumplimiento se introducirán en un modelo multivariado, incluidas las variables de renuncia a la asistencia sanitaria.
Para el objetivo secundario (identificar los determinantes del cese de la asistencia sanitaria), un primer enfoque basado en el aprendizaje no supervisado permitirá clasificar a los pacientes según perfiles homogéneos en función de la diferente información recopilada.
Un análisis multivariante clásico mediante un modelo de regresión logística jerárquica cuantificará el peso de los diferentes determinantes en la renuncia a los cuidados. Finalmente, se implementará un enfoque exploratorio basado en modelos de ecuaciones estructurales basados en variables latentes para establecer las relaciones directas e indirectas de los diferentes determinantes cualitativos recogidos en los cuestionarios sobre cuidados.
En cuanto al enfoque longitudinal, este será objeto de varios pasos de análisis. En primer lugar, con carácter anual se realizará un análisis descriptivo para investigar los determinantes del cese de la asistencia según el estado de los pacientes (renunciando o no renunciando) el año anterior. Respecto al seguimiento a cinco años, se utilizarán modelos mixtos para identificar diferentes trayectorias de los pacientes en cuanto a la renuncia a los cuidados desde el seguimiento inicial y estudiar su impacto en el pronóstico a los 5 años en términos de muertes y número. hospitalizaciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38000
- Centre Santé Sommeil
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Échirolles, Francia, 38130
- Bruno LEPAULE
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Rhone Alpes
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Grenoble, Rhone Alpes, Francia, 38000
- EFCR HP2 Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Paciente con insuficiencia respiratoria o apnea obstructiva del sueño.
- Tratado con CPAP y terapia VNI durante al menos 12 meses.
- Monitoreo domiciliario por AGIR a dom
- Paciente voluntario para participar en la investigación previa información adecuada y entrega de la nota informativa.
- Paciente afiliado a la seguridad social o beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada, lactante o parturienta
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona sujeta a una medida de protección legal (paciente bajo tutela o curatela) Artículo L1121-8
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del tratamiento con CPAP o VNI
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Extraído de la base de datos de AGIR à dom
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Línea de base y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Años de edad)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y los procesos generales de atención en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
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Línea de base y 1 año
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Género Masculino Femenino)
Periodo de tiempo: Base
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Base
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Tipo de vivienda (urbana, periurbana o no urbana)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se definirá a través del domicilio del paciente y se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención general.
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Línea de base y 1 año
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Tipo de patología (SAOS, Insuficiencia respiratoria)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Línea de base y 1 año
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Número de hospitalizaciones por año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Línea de base y 1 año
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IMC (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Línea de base y 1 año
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Escala de somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta escala va de 0 a 24. ESS de 0 a 5 se interpreta como una somnolencia diurna normal más baja. ESS de 6 a 10 se interpreta como una somnolencia diurna normal más alta. ESS de 11 a 12 se interpreta como una somnolencia diurna excesiva leve. La ESS de 13 a 15 se interpreta como una somnolencia diurna excesiva moderada. Somnolencia Diurna ESS de 16 a 24 se interpreta como Somnolencia Diurna Excesiva severa Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global. |
Línea de base y 1 año
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IAH (evento/hora)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención general. La interpretación de la partitura: Puntuación de 0 a 6: Dormir bien; puntuación 7 a 8: media; Puntuación > 9: Riesgo de somnolencia patológica. |
Línea de base y 1 año
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Categoría Socioprofesional
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Las modalidades de las variables son:
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Línea de base y 1 año
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Situación familiar Las modalidades de estas variables son: - Solo - Solo con hijos a cargo - Parejas sin hijos a cargo - Parejas con hijos a cargo
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Línea de base y 1 año
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Tipo de seguro médico
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Línea de base y 1 año
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Presencia o ausencia y naturaleza del seguro médico complementario
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Esta variable se utilizará para caracterizar las diferentes formas de renuncia a la asistencia sanitaria y analizar su impacto en el cumplimiento del tratamiento y la atención global.
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Línea de base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Senaratna CV, Perret JL, Lodge CJ, Lowe AJ, Campbell BE, Matheson MC, Hamilton GS, Dharmage SC. Prevalence of obstructive sleep apnea in the general population: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Aug;34:70-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.07.002. Epub 2016 Jul 18.
- Borel JC, Pepin JL, Pison C, Vesin A, Gonzalez-Bermejo J, Court-Fortune I, Timsit JF. Long-term adherence with non-invasive ventilation improves prognosis in obese COPD patients. Respirology. 2014 Aug;19(6):857-65. doi: 10.1111/resp.12327. Epub 2014 Jun 9.
- Deniz S, Sengul A, Aydemir Y, Celdir Emre J, Ozhan MH. Clinical factors and comorbidities affecting the cost of hospital-treated COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Dec 2;11:3023-3030. doi: 10.2147/COPD.S120637. eCollection 2016.
- Daabek N, Tamisier R, Foote A, Revil H, Joyeux-Jaure M, Pepin JL, Bailly S, Borel JC. Impact of Healthcare Non-Take-Up on Adherence to Long-Term Positive Airway Pressure Therapy. Front Public Health. 2021 Aug 17;9:713313. doi: 10.3389/fpubh.2021.713313. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Atributos de la enfermedad
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.321
- 2017-A02831-52 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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