Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon luopuminen kroonisten hengityselinten sairauksista ja hoidon noudattamisesta (OHJEITA) (OBSERVE)

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Terveydenhuollon luopuminen kroonista hengityselinsairautta sairastavilla potilailla ja hoidon noudattaminen

Terveydenhuollosta luopuminen on tekijä, joka voi muuttaa potilaiden terveydentilaa ja nostaa sen tuen kustannuksia.

Toistaiseksi ei ole kansallista tietoa hoidosta luopumisesta. Tämä tutkimus aluksi luonnehtii terveydenhuollon luopumisen eri muotoja kroonisista hengitystiesairauksista kärsivillä potilailla, joita hoidetaan jatkuvalla ylipaineella (CPAP) tai non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) ja analysoidaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja terveysprosesseihin.

Näiden potilaiden seuranta 5 vuoden ajan määrittelee luopumisradat (siirtymä "luopumisen" tilasta "hylkäämättömään" ja päinvastoin) ja niiden vaikutukset hoitomyöntyvyyteen.

Tutkijat olettavat, että potilaan kieltäytyminen tietystä hoidosta vähentää myös hänen hoitomyöntyvänsä (CPAP tai NIV).

Myös luopumisradan vaikutusta potilaan seurantaan sairaalahoitoon ja kuolemiin liittyen selvitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaalle lähetetään terveydenhuollon luopumista koskeva kysely 0 päivänä ja joka vuosi 5 vuoden ajan sen selvittämiseksi, onko hän luopunut yhdestä tai useammasta hoidosta viimeisen 12 kuukauden aikana.

CPAP:n tai NIV:n noudattaminen poimitaan terveydenhuollon tarjoajan tietokannasta (AGIR à dom).

Ensisijaisena tuloksena on määrittää terveydenhuollon luopumisen vaikutus hoidon noudattamiseen ja yleisiin terveydenhuoltoprosesseihin.

Ensisijaisen tuloksen (yhdenmukaisuuden) analyysi suoritetaan käyttämällä yksinkertaista tai yleistettyä lineaarista mallia (sen havaitun jakauman perusteella). Muuttujat, jotka eniten liittyvät vaatimustenmukaisuuteen, sisällytetään monimuuttujamalliin, mukaan lukien terveydenhuollon luopumisen muuttujat.

Toissijaisen tavoitteen (terveydenhuollon lopettamisen määräävien tekijöiden tunnistaminen) osalta ensimmäinen ohjaamattomaan oppimiseen perustuva lähestymistapa mahdollistaa potilaiden luokittelun homogeenisten profiilien mukaan kerättyjen erilaisten tietojen perusteella.

Klassinen monimuuttuja-analyysi hierarkkista logistista regressiomallia käyttäen kvantifioi eri tekijöiden painon hoidosta luopumisessa. Lopuksi toteutetaan tutkiva lähestymistapa, joka perustuu piileviin muuttujiin perustuviin rakenteellisiin yhtälömalleihin, jotta selvitetään hoitotyötä koskeviin kyselylomakkeisiin kerättyjen eri laadullisten determinanttien välittömiä ja epäsuoria suhteita.

Mitä tulee pitkittäiseen lähestymistapaan, tämä on useiden analyysivaiheiden aihe. Ensinnäkin tehdään vuosittain kuvaileva analyysi, jossa selvitetään hoidon lopettamiseen vaikuttavia tekijöitä edellisen vuoden potilaiden aseman mukaan (luopuneet vai eivät luopuneet). Viiden vuoden seurannassa käytetään sekamalleja, joilla tunnistetaan potilaiden erilaiset hoidosta luopumisen kehityssuunnat ensimmäisestä seurannasta lähtien ja selvitetään niiden vaikutusta ennusteeseen 5 vuoden kuluttua kuolemien ja lukumäärän osalta. sairaalahoidot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1083

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Centre Santé Sommeil
      • Échirolles, Ranska, 38130
        • Bruno LEPAULE
    • Rhone Alpes
      • Grenoble, Rhone Alpes, Ranska, 38000
        • EFCR HP2 Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, joita on hoidettu vähintään 12 kuukauden ajan CPAP-, NIV-hoidolla ja AGIR à dom -seuranta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on hengitysvajaus tai obstruktiivinen uniapnea
  • Hoidettu CPAP:lla, NIV-hoidolla vähintään 12 kuukauden ajan
  • Kodin valvonta AGIR a dom
  • Vapaaehtoinen potilas osallistumaan tutkimukseen riittävän tiedon ja tiedotteen toimituksen jälkeen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, henkilö, jolle on asetettu oikeussuojatoimenpide (hoitajan tai huoltajan alainen potilas) Artikla L1121-8

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP- tai NIV-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Poimittu AGIR à dom -tietokannasta
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleisiin hoitoprosesseihin potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia.
Perustaso ja 1 vuosi
Sukupuoli Mies Nainen)
Aikaikkuna: Perustaso
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso
Asuntotyyppi (kaupunki, lähiö tai muu kuin kaupunki)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tämä muuttuja määritellään potilaan osoitteen kautta ja sitä käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
Patologian tyyppi (OSAS, hengitysvajaus)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
Sairaalahoitojen määrä vuodessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi

Tämä asteikko on 0-24. ESS välillä 0 - 5 tulkitaan alhaisemmaksi normaaliksi päiväsuolisuudeksi ESS 6 - 10 tulkitaan korkeammaksi Normaali päiväsuolisuudeksi ESS 11 - 12 tulkitaan lieväksi liialliseksi päiväuniudeksi ESS tulkitaan kohtalaiseksi liialliseksi Päivän uneliaisuus ESS klo 16-24 tulkitaan vakavaksi liialliseksi päiväuniudeksi

Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
AHI (tapahtuma/tunti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi

Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.

Partituurin tulkinta:

Pistemäärä 0-6: Hyvä uni; pisteet 7-8: keskiarvo; pisteet> 9: Patologisen uneliaisuuden riski.
Perustaso ja 1 vuosi
Sosioammatillinen luokka
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi

Muuttujien modaliteetit ovat:

  • Maanviljelijät
  • Käsityöläisiä, kauppiaita ja yrittäjiä
  • Johtajat ja ammattiammatit
  • Keskitason ammatit työntekijät
  • Työntekijät
  • Eläkkeellä
  • Muut henkilöt, joilla ei ole ammatillista toimintaa Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
Perhetilanne Näiden muuttujien toimintatavat ovat: - Yksin - Yksin huollettavien lasten kanssa - Pariskunnat ilman huollettavia lapsia - Pariskunnat, joilla on huollettavia lapsia
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
Sairausvakuutuksen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi
Täydentävän sairausvakuutuksen olemassaolo tai puuttuminen ja luonne
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tätä muuttujaa käytetään luonnehtimaan terveydenhuollon luopumisen eri muotoja ja analysoimaan sen vaikutusta hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen hoitoon.
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

AGIR à Dom

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC17.321
  • 2017-A02831-52 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa