Tasas acumulativas de nacidos vivos en pacientes con fallos de implantación repetidos (RIF) sometidos a cribado genético previo a la implantación (PGS)
22 de diciembre de 2016 actualizado por: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus
Este es un estudio retrospectivo de un solo centro en pacientes con fallas de implantación repetidas: < 39 años, al menos 4 D3 embriones de buena calidad o 2 blastocistos de buena calidad transferidos sin implantación, ausencia de causas conocidas de fallas de implantación (malformación uterina, trombofilia, factor masculino severo , disfunción tiroidea no controlada, enfermedad autoinmune).
Los pacientes programados para PGS se sometieron a uno o más ciclos de estimulación (banco de ovocitos o blastocistos) para maximizar las posibilidades de transferencia de embriones. Los ciclos de PGS se analizan globalmente. Además, los ciclos de PGS con un solo ciclo de estimulación se analizan en comparación con los ciclos estándar de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fallos de implantación repetidos: pacientes < 39 años que han recibido al menos 4 embriones de buena calidad de día 3 o 2 blastocistos de buena calidad sin implantación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres < 39 años
- falla de implantación repetida: al menos 4 días 3 embriones de buena calidad o 2 blastocistos de buena calidad transferidos sin implantación
Criterio de exclusión:
- pareja con factor masculino grave o espermatozoides anormales Análisis de hibridación in situ con fluorescencia (FISH)
- presencia de hidrosálpinx uni o bilateral, malformación uterina, trombofilia, disfunción tiroidea no controlada o enfermedad autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PGS
Los pacientes con RIF programados para PGS (Preimplantation Genetic Screening) con biopsia de trofoectodermo utilizando matrices de hibridación genómica comparativa (aCGH) se sometieron a uno o más ciclos de estimulación.
Si los blastocistos euploides estaban disponibles, los pacientes se sometieron a transferencia de embriones congelados.
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PGS (Preimplantation Genetic Screening) con biopsia de trofoectodermo utilizando matrices de hibridación genómica comparativa (aCGH)
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FIV estándar
Las pacientes con RIF programadas para FIV estándar (fertilización in vitro) se sometieron a un solo ciclo de estimulación con la transferencia de embriones frescos y las posteriores transferencias de embriones congelados si había embriones congelados excedentes y la transferencia de embriones frescos no tuvo éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa acumulada de nacidos vivos
Periodo de tiempo: a los 24 meses de la primera transferencia embrionaria
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a los 24 meses de la primera transferencia embrionaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Hasta 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMD-DEX-2016-02
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