Ensayo ESTxENDS: estrés oxidativo inducido por sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS/vaporizador/e-cig) medido en EBC (ESTxENDS)

Fumar cigarrillos es la principal causa de muerte prevenible en Suiza y aún más de una cuarta parte de la población suiza fuma cigarrillos. Recientemente, los sistemas electrónicos de administración de nicotina (ENDS; también llamados vaporizadores o cigarrillos electrónicos) se han vuelto populares entre los fumadores que desean dejar de fumar o reducir su exposición a sustancias químicas inhaladas, ya que el uso de ENDS parece ser más seguro que fumar tabaco.

Fumar induce inflamación que conduce a estrés oxidativo agudo y crónico, ambos evidenciados en estudios in vitro e in vivo. El humo del tabaco contiene radicales libres reactivos que generan especies reactivas de oxígeno (ROS). Posteriormente, las ROS, a su vez, inducen estrés oxidativo, que probablemente desempeñe un papel clave en la causa de las vías respiratorias y patologías relacionadas vinculadas a la exposición al humo del tabaco. El estrés oxidativo agudo y crónico se puede medir mediante la cuantificación de dos biomarcadores en los condensados ​​del aliento exhalado: 8-iso-prostaglandina F2α (8-isoprostano) y 8-oxo-2'-desoxiguanosina (8-OHdG). El 8-isoprostano, un marcador de la lipoperoxidación, resulta principalmente de la acción no enzimática del ataque de los radicales libres sobre los ácidos grasos araquidónicos. La 8-OHdG es un marcador de la oxidación del ADN causada por ROS y un predictor de cáncer de pulmón.

El estrés oxidativo entre los fumadores que dejan de fumar (con o sin ENDS) y los que usan ENDS durante mucho tiempo aún no se ha evaluado en el marco de un ensayo controlado aleatorio (ECA). Por lo tanto, este estudio probará la eficacia de ENDS para dejar de fumar cigarrillos, la seguridad de ENDS en eventos adversos, la exposición a productos químicos inhalados y el efecto de ENDS en los resultados relacionados con la salud, en particular midiendo el estrés oxidativo en condensados ​​​​de aliento exhalado (EBC ).

Para este ensayo, se incluirán fumadores de cigarrillos motivados para dejar de fumar cigarrillos. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un ENDS y líquidos electrónicos que contienen nicotina, que podrán usar ad libitum. Además, recibirán asesoramiento para dejar de fumar. Los participantes en el grupo de control solo recibirán asesoramiento para dejar de fumar. Todos los participantes serán seguidos durante un período de 6 meses. Las medidas de estrés oxidativo por medio de condensados ​​de aire exhalado y muestras de orina se evaluarán al inicio y a los 6 meses de seguimiento pidiendo respirar durante 20 minutos en un vial congelado a -10°C para recolectar alrededor de 2 mL de EBC.