- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619304
Evaluación del efecto anticancerígeno del café verde, tostado y descafeinado en la línea celular de carcinoma de células escamosas orales
El cáncer oral es el sexto cáncer más común en todo el mundo. Más del 90 % de todos los cánceres de la cavidad oral identificados son carcinomas orales de células escamosas (OSCC) invasivos. Los tratamientos primarios de OSCC son cirugía, radioterapia y quimioterapia. Sin embargo, las terapias contra el cáncer (medicamentos, irradiación) tienen efectos secundarios indeseables, ya que pueden inducir mutaciones o daños irreversibles en el ADN que matan a las células sanas.
Una de las terapias alternativas utilizadas con mayor frecuencia es la medicina herbal que actúa como agentes anti-ROS que previenen el daño del ADN y se ha utilizado junto con los regímenes de tratamiento convencionales. Uno de los agentes que recibe especial interés es el café. El café se considera una fuente importante de antioxidantes dietéticos; algunos están presentes en el grano verde, mientras que otros se generan durante el tostado. El tostado del café, el proceso de calentamiento de los granos de café verde transformándolos en granos de café negro, transforma las propiedades químicas y biológicas de los granos de café.
Con respecto al cáncer bucal, algunos estudios informaron una asociación entre el alto consumo de café y un mayor riesgo de cáncer bucal, mientras que otros mostraron una clara asociación inversa con el riesgo de cáncer bucal. Recientemente, ha habido informes de un efecto protector del consumo de café sobre el cáncer oral a partir de dos metanálisis recientes. Hasta donde sabemos, solo se realizaron dos estudios para evaluar el efecto de los ingredientes del café (cafestol y kahweol) en las líneas celulares de carcinoma de células escamosas orales.
Debido a estos hallazgos controvertidos sobre el efecto del café tostado y la ausencia de datos sobre el café verde sin procesar, nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto de diferentes bebidas de café con respecto a la apoptosis y la proliferación llevada a cabo en líneas celulares OSCC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer oral es el sexto cáncer más común en los hombres y el duodécimo más común en las mujeres. Aproximadamente, el 94% de todas las neoplasias malignas orales son carcinomas de células escamosas. Durante las últimas décadas, los investigadores han explorado terapias y remedios alternativos para prevenir su progresión, pero han obtenido bajas tasas de éxito. La terapia dirigida del cáncer oral es prometedora tras la identificación de biomoléculas anticancerígenas. A este respecto, se han deseado extractos disponibles de forma natural como una modalidad terapéutica adyuvante.
La investigación actual en el cáncer de cabeza y cuello se centra principalmente en comprender los mecanismos moleculares del desarrollo y la progresión del cáncer oral para identificar los biomarcadores y facilitar el desarrollo de nuevas estrategias de tratamiento. Los estudios con líneas celulares pueden servir como cribado inicial de agentes que puedan regular la farmacorresistencia y establecer si existen diferencias en las distintas sublíneas farmacorresistentes.
Los fitoquímicos y extractos derivados de plantas medicinales se han señalado como agentes preventivos del cáncer prometedores contra varios tipos de cáncer debido a su baja toxicidad y la acumulación de datos que respaldan sus efectos beneficiosos para la salud. El café, después del agua, es la bebida líder en el mundo lo que destaca la importancia del conocimiento de su posible influencia en la salud humana. Las bebidas de café contienen una variedad de agentes antioxidantes y antimutágenos que incluyen derivados fenólicos como el ácido clorogénico y el ácido cafeico polifenol y diterpenos como el cafestol y el kahweol. Algunos estudios han sugerido que estos componentes podrían brindar cierta protección contra la genotoxicidad, lo que clasifica al café como un agente anticancerígeno. Sin embargo, se necesita trabajo futuro en el mecanismo porque el café tiene muchos componentes y los efectos pueden depender de múltiples factores, como el tipo de grano de café, el café con cafeína en comparación con el café descafeinado, el tostado y los métodos de preparación.
Varios estudios han tratado de analizar la contribución del consumo de café sobre el riesgo de diferentes tipos de cáncer. El efecto del café sobre el riesgo de cáncer es controvertido porque se han sugerido efectos inhibidores y promotores. Se considera que el efecto antioxidante del ácido clorogénico y el efecto inhibidor de la metilación del ADN contribuyen al efecto protector del café.
Se ha observado un efecto protector del café en humanos para una variedad de cánceres. Los estudios más recientes han informado que el café está inversamente relacionado con el cáncer oral/cáncer faríngeo, el carcinoma de células basales y el cáncer de endometrio tipo I. El consumo de café también se ha relacionado inversamente con el cáncer colorrectal y el cáncer de hígado. Sin embargo, se sabe que la cafeína en el café modifica la respuesta apoptótica y altera la integridad del punto de control celular.
El tipo de café tiene un impacto significativo en su potencial antioxidante. El tratamiento térmico de los granos de café (proceso de tostado) también afecta el nivel de potencial antioxidante. El proceso de tostado transforma las propiedades químicas y biológicas de los granos de café y aumenta su actividad antioxidante. Los granos de café tostados exhibieron una mayor capacidad antioxidante que los granos de café verde, y el tostado intensificado del café resultó en una disminución de su potencial antioxidante.
Hasta donde sabemos, solo un estudio informó el efecto de diferentes tipos de bebidas de café (con cafeína, descafeinado y café) sobre el riesgo de cáncer oral. Además, la evidencia del efecto del café verde y el café descafeinado sobre el OSCC fue muy escasa. El mecanismo biológico exacto del papel potencialmente saludable del café en el cáncer de cabeza y cuello aún no está disponible.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- líneas celulares humanas
- única línea celular de carcinoma de células escamosas orales
- extracto de café verde
- extracto de café tostado
- extracto de cafe descafeinado
Criterio de exclusión:
- líneas de células animales de tumores mixtos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sin cafe
línea celular de carcinoma de células escamosas oral sin intervención
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bebida de cafe
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Comparador activo: Cafe verde
línea celular de carcinoma de células escamosas bucales con aplicación de café verde
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bebida de cafe
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Comparador activo: Cafe tostado
línea celular de carcinoma de células escamosas bucales con aplicación de café tostado
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bebida de cafe
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Comparador activo: café descafeinado
línea celular de carcinoma de células escamosas bucales con aplicación de café descafeinado
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bebida de cafe
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte celular apoptótica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Apoptosis
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar M Abd el wanis, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-7-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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