- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619304
Avaliação do efeito anticancerígeno do café verde, torrado e descafeinado na linha celular de carcinoma espinocelular oral
O câncer oral é o sexto câncer mais comum em todo o mundo. Mais de 90% de todos os cânceres de cavidade oral identificados são carcinomas escamosos orais invasivos (OSCCs). Os tratamentos primários do OSCC são cirurgia, radioterapia e quimioterapia. No entanto, as terapias anticancerígenas (medicamentos, irradiação) têm efeitos colaterais indesejáveis, pois podem induzir mutações ou danos irreversíveis ao DNA, matando células saudáveis.
Uma das terapias alternativas usadas com mais frequência é a fitoterapia que atua como agentes anti-ROS, prevenindo danos ao DNA, e tem sido usada juntamente com regimes de tratamento convencionais. Um dos agentes que recebe maior interesse é o café. O café é considerado uma das principais fontes de antioxidantes dietéticos; alguns estão presentes no grão verde, enquanto outros são gerados durante a torrefação. A torrefação do café, processo de aquecimento dos grãos de café verde transformando-os em grãos de café preto, transforma as propriedades químicas e biológicas dos grãos de café.
Em relação ao câncer oral, alguns estudos relataram uma associação do alto consumo de café com um risco aumentado de câncer oral, enquanto outros mostraram uma clara associação inversa com o risco de câncer oral. Recentemente, houve relatos de um efeito protetor do consumo de café no câncer oral a partir de duas meta-análises recentes. Até onde sabemos, apenas dois estudos foram realizados para avaliar o efeito dos ingredientes do café (cafestol e kahweol) em linhas celulares de carcinoma de células escamosas orais.
Devido a esses achados controversos sobre o efeito do café torrado e ausência de dados sobre o café não processado (café verde), nosso estudo tem como objetivo investigar o efeito de diferentes bebidas de café quanto à apoptose e proliferação realizadas em linhagens celulares de OSCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer oral é o sexto câncer mais comum em homens e o décimo segundo mais comum em mulheres. Aproximadamente, 94% de todas as malignidades orais são carcinomas de células escamosas. Nas últimas décadas, os pesquisadores exploraram terapias e remédios alternativos para prevenir sua progressão, mas cederam a baixas taxas de sucesso. A terapia direcionada do câncer oral é promissora após a identificação de biomoléculas anticancerígenas. Os extratos naturalmente disponíveis têm sido desejados a esse respeito como uma modalidade terapêutica adjuvante.
A pesquisa atual no câncer de cabeça e pescoço se concentra principalmente em entender os mecanismos moleculares do desenvolvimento e progressão do câncer bucal para atingir os biomarcadores e facilitar o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento. Estudos com linhagens celulares podem servir como triagem inicial para agentes que possam regular a resistência a drogas e para estabelecer se existem diferenças nas diferentes sublinhas resistentes a drogas.
Fitoquímicos e extratos derivados de plantas medicinais têm sido apontados como promissores agentes preventivos contra vários tipos de câncer devido à sua baixa toxicidade e aos dados acumulados que sustentam seus efeitos benéficos à saúde. O café, depois da água, é a bebida líder mundial o que evidencia a importância do conhecimento de sua possível influência na saúde humana. As bebidas de café contêm uma variedade de agentes antioxidantes e antimutagênicos, incluindo derivados fenólicos, como ácido clorogênico e polifenol ácido cafeico e diterpenos, como cafestol e kahweol. Alguns estudos sugeriram que esses constituintes poderiam fornecer alguma proteção contra genotoxicidade, classificando assim o café como um agente anticancerígeno. No entanto, trabalhos futuros no mecanismo são necessários porque o café tem muitos componentes e os efeitos podem depender de vários fatores, como o tipo de grão de café, com cafeína em comparação com o café descafeinado, torrefação e métodos de preparo.
Vários estudos tentaram analisar a contribuição do consumo de café no risco de diferentes tipos de câncer. O efeito do café sobre o risco de câncer é controverso porque foram sugeridos efeitos inibidores e promotores. Considera-se que o efeito antioxidante do ácido clorogênico e o efeito inibitório da metilação do DNA contribuem para o efeito protetor do café.
Um efeito protetor do café foi observado em humanos para uma variedade de cânceres. Os estudos mais recentes relataram que o café está inversamente associado ao câncer oral/faríngeo, carcinoma basocelular e câncer endometrial tipo I. O consumo de café também foi inversamente relacionado ao câncer colorretal e ao câncer de fígado. No entanto, a cafeína no café é conhecida por modificar a resposta apoptótica e perturbar a integridade do checkpoint celular.
O tipo de café tem um impacto significativo no seu potencial antioxidante. O tratamento térmico dos grãos de café (processo de torrefação) também afeta o nível de potencial antioxidante. O processo de torrefação transforma as propriedades químicas e biológicas dos grãos de café e aumenta sua atividade antioxidante. Os grãos de café torrados apresentaram maior capacidade antioxidante do que os grãos de café verde, e a intensificação da torrefação do café resultou em diminuição do seu potencial antioxidante.
Até onde sabemos, apenas um estudo relatou o efeito de diferentes tipos de bebida de café (com cafeína, descafeinado e café) no risco de câncer bucal. Além disso, as evidências do efeito do café verde e do café descafeinado no OSCC eram muito escassas. O mecanismo biológico exato do papel potencialmente saudável do café no câncer de cabeça e pescoço ainda não está disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- linhas celulares humanas
- apenas linha celular de carcinoma de células escamosas oral
- extrato de café verde
- extrato de café torrado
- extrato de café descafeinado
Critério de exclusão:
- linhagens de células animais de tumores mistos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sem café
linha celular de carcinoma epidermóide oral sem intervenção
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bebida de café
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Comparador Ativo: café verde
linha celular de carcinoma epidermóide oral com aplicação de café verde
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bebida de café
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Comparador Ativo: café torrado
linha celular de carcinoma epidermóide oral com aplicação de café torrado
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bebida de café
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Comparador Ativo: café descafeinado
linha celular de carcinoma epidermóide oral com aplicação de café descafeinado
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bebida de café
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte celular apoptótica
Prazo: 3 meses
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Apoptose
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manar M Abd el wanis, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-7-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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