- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03619304
Оценка противоракового действия зеленого, жареного кофе и кофе без кофеина на клеточную линию плоскоклеточной карциномы полости рта
Рак полости рта является шестым наиболее распространенным видом рака в мире. Более 90% всех выявленных видов рака полости рта являются инвазивными плоскоклеточными карциномами полости рта (OSCC). Основными методами лечения OSCC являются хирургическое вмешательство, лучевая терапия и химиотерапия. Однако противораковая терапия (лекарства, облучение) имеет нежелательные побочные эффекты, поскольку они могут вызывать мутации или необратимые повреждения ДНК, убивающие здоровые клетки.
Одной из наиболее часто используемых альтернативных терапий является фитотерапия, которая действует как агенты против АФК, предотвращая повреждение ДНК, которые используются наряду с обычными схемами лечения. Одним из агентов, вызывающих особый интерес, является кофе. Кофе считается основным источником диетических антиоксидантов; некоторые присутствуют в зеленых бобах, тогда как другие образуются во время обжарки. Обжарка кофе, процесс нагревания зеленых кофейных зерен, превращающий их в черные кофейные зерна, изменяет химические и биологические свойства кофейных зерен.
Что касается рака ротовой полости, в некоторых исследованиях сообщалось о связи высокого потребления кофе с повышенным риском рака ротовой полости, в то время как другие показали четкую обратную связь с риском рака ротовой полости. Недавно появились сообщения о защитном действии потребления кофе на рак полости рта на основе двух недавних метаанализов. Насколько нам известно, было проведено только два исследования для оценки влияния ингредиентов кофе (кафестола и кахвеола) на клеточные линии плоскоклеточного рака полости рта.
В связи с этими противоречивыми выводами о влиянии обжаренного кофе и отсутствием данных о необработанном (зеленом) кофе, наше исследование направлено на изучение влияния различных кофейных напитков на апоптоз и пролиферацию в клеточных линиях OSCC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак ротовой полости занимает шестое место среди онкологических заболеваний у мужчин и двенадцатое место среди женщин. Примерно 94% всех злокачественных новообразований полости рта составляют плоскоклеточные карциномы. За последние несколько десятилетий исследователи изучили альтернативные методы лечения и средства для предотвращения его прогрессирования, но результаты оказались низкими. Таргетная терапия рака ротовой полости является многообещающей после обнаружения противораковых биомолекул. В этом отношении желательны натуральные экстракты в качестве дополнительного терапевтического средства.
Текущие исследования рака головы и шеи в основном сосредоточены на понимании молекулярных механизмов развития и прогрессирования рака полости рта, нацеливании на биомаркеры и содействии разработке новых стратегий лечения. Исследования с клеточными линиями могут служить первоначальным скринингом агентов, которые могут регулировать лекарственную устойчивость, и установить, существуют ли различия в различных сублиниях лекарственной устойчивости.
Фитохимические вещества и экстракты, полученные из лекарственных растений, были отмечены как многообещающие средства для профилактики рака против нескольких видов рака из-за их низкой токсичности и накопления данных, подтверждающих их благотворное влияние на здоровье. Кофе, после воды, является ведущим напитком в мире, что подчеркивает важность знания о его возможном влиянии на здоровье человека. Кофейные напитки содержат множество антиоксидантов и антимутагенных агентов, включая фенольные производные, такие как хлорогеновая кислота и полифенол кофейная кислота, и дитерпены, такие как кафестол и кахвеол. Некоторые исследования показали, что эти компоненты могут обеспечить некоторую защиту от генотоксичности, что классифицирует кофе как противораковое средство. Однако необходима дальнейшая работа над механизмом, потому что кофе состоит из многих компонентов, и эффекты могут зависеть от множества факторов, таких как тип кофейных зерен, наличие кофеина по сравнению с кофе без кофеина, методы обжарки и заваривания.
В нескольких исследованиях была предпринята попытка проанализировать влияние потребления кофе на риск развития различных видов рака. Влияние кофе на риск развития рака является спорным, потому что были предложены как ингибирующие, так и стимулирующие эффекты. Считается, что антиоксидантный эффект хлорогеновой кислоты и ингибирующий эффект метилирования ДНК способствуют защитному эффекту кофе.
Защитный эффект кофе наблюдался у людей при различных видах рака. Самые последние исследования показали, что кофе имеет обратную связь с раком полости рта/глотки, базально-клеточной карциномой и раком эндометрия I типа. Употребление кофе также обратно пропорционально связано с колоректальным раком и раком печени. Однако известно, что кофеин в кофе модифицирует апоптотический ответ и нарушает целостность контрольных точек клеток.
Тип кофе оказывает значительное влияние на их антиоксидантный потенциал. Термическая обработка кофейных зерен (процесс обжаривания) также влияет на уровень антиоксидантного потенциала. Процесс обжарки изменяет химические и биологические свойства кофейных зерен и повышает их антиоксидантную активность. Обжаренные кофейные зерна проявляли более высокую антиоксидантную способность, чем зеленые кофейные зерна, а интенсивная обжарка кофе приводила к снижению его антиоксидантного потенциала.
Насколько нам известно, только одно исследование, в котором сообщалось о влиянии различных видов кофейных напитков (с кофеином, без кофеина и кофе) на риск развития рака полости рта. Кроме того, доказательств влияния зеленого кофе и кофе без кофеина на OSCC было очень мало. Точный биологический механизм потенциально полезной роли кофе при раке головы и шеи до сих пор неизвестен.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- линии клеток человека
- только клеточная линия плоскоклеточного рака полости рта
- экстракт зеленого кофе
- экстракт жареного кофе
- экстракт кофе без кофеина
Критерий исключения:
- смешанные опухоли животных клеточных линий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: без кофе
клеточная линия плоскоклеточного рака полости рта без вмешательства
|
кофейный напиток
|
Активный компаратор: зеленый кофе
клеточная линия плоскоклеточного рака полости рта с применением зеленого кофе
|
кофейный напиток
|
Активный компаратор: жареный кофе
клеточная линия плоскоклеточного рака полости рта с применением обжаренного кофе
|
кофейный напиток
|
Активный компаратор: кофе без кофеина
клеточная линия плоскоклеточного рака полости рта с применением кофе без кофеина
|
кофейный напиток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Апоптотическая гибель клеток
Временное ограничение: 3 месяца
|
Апоптоз
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manar M Abd el wanis, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-7-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .