- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03627806
FLorida Puerto Rico Atrial Fibrillation Stroke Study (FLiPER-AF) (FLiPER-AF)
29 de enero de 2021 actualizado por: Tatjana Rundek, MD, PhD, University of Miami
Disparities in Stroke Outcomes and Care Delivery in Patients With Atrial Fibrillation: FLorida Puerto Rico Atrial Fibrillation Stroke Study (FLiPER-AF)
In this study, FL-PR Stroke Registry will be used to determine novel data on disparities in stroke care and outcomes for patients with Atrial Fibrillation (AF) in 'real life' hospital setting.
Investigators will evaluate clinical practice for AF detection and treatment in stroke patients within large stroke hospital systems of care with multi-ethnic patient populations and thereby representative of the states of Florida and Puerto Rico.
The results of this study will be of critical importance for secondary stroke prevention by identifying gaps in stroke care for patients with AF and by recognizing the needs for developing targeted interventions to reduce disparities in diverse populations of stroke patients with AF and improve systems of care for all stroke patients with AF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104308
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population is derived from the Florida-Puerto Rico Stroke Registry to Reduce Stroke Disparities.
In-hospital acute stroke performance measures are documented and obtained through the American Heart Association (AHA) Get With The Guidelines-Stroke (GWTG-S) premier hospital quality improvement program and GWTG-S data collection instruments.
Through the GWTG-S data, the Registry currently has close to 169,000 patients enrolled since 2010.
Descripción
Inclusion Criteria:
- age is 18 and older
- primary diagnosis of ischemic stroke
- enrolled in the Florida - Puerto Rico Stroke Registry
Exclusion Criteria:
- primary diagnosis of intracerebral hemorrhage
- diagnosis of subarachnoid hemorrhage
- stroke not otherwise specified
- no stroke related diagnosis
- admission for elective carotid intervention only
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
In-Hospital Quality of Care Acute Stroke Measures
Periodo de tiempo: 5 years
|
As measured by modified rankin score (mRS) at discharge (a score that measures the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke).
A minimum score of 0 indicates no symptoms and therefore no disability.
A maximum score of 6 indicates death has resulted
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temporal trends of atrial fibrillation for stroke outcomes
Periodo de tiempo: 5 years
|
Changes in the occurrence of atrial fibrillation (AF) and its effect on related hospital discharge characteristics among stroke patients
|
5 years
|
Temporal trends in the frequency of hospital prescriptions at discharge of anticoagulants for stroke patients
Periodo de tiempo: 5 years
|
Changes over the years measured through the quantification of the frequency hospitals prescribe anticoagulants (i.e., aspirin, warfarin, and novel oral anticoagulants) at discharge
|
5 years
|
Temporal trends in the frequency of hospital prescriptions for atrial fibrillation monitoring devices
Periodo de tiempo: 5 years
|
Changes over the years measured through the quantification of the frequency hospitals prescribe atrial fibrillation monitoring devices (i.e., Holter monitoring and prolonged electrocardiogram monitoring).
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tatjana Rundek, MD PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV185-564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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