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FLorida Puerto Rico Atrial Fibrillation Stroke Study (FLiPER-AF) (FLiPER-AF)

29 de enero de 2021 actualizado por: Tatjana Rundek, MD, PhD, University of Miami

Disparities in Stroke Outcomes and Care Delivery in Patients With Atrial Fibrillation: FLorida Puerto Rico Atrial Fibrillation Stroke Study (FLiPER-AF)

In this study, FL-PR Stroke Registry will be used to determine novel data on disparities in stroke care and outcomes for patients with Atrial Fibrillation (AF) in 'real life' hospital setting. Investigators will evaluate clinical practice for AF detection and treatment in stroke patients within large stroke hospital systems of care with multi-ethnic patient populations and thereby representative of the states of Florida and Puerto Rico. The results of this study will be of critical importance for secondary stroke prevention by identifying gaps in stroke care for patients with AF and by recognizing the needs for developing targeted interventions to reduce disparities in diverse populations of stroke patients with AF and improve systems of care for all stroke patients with AF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104308

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population is derived from the Florida-Puerto Rico Stroke Registry to Reduce Stroke Disparities. In-hospital acute stroke performance measures are documented and obtained through the American Heart Association (AHA) Get With The Guidelines-Stroke (GWTG-S) premier hospital quality improvement program and GWTG-S data collection instruments. Through the GWTG-S data, the Registry currently has close to 169,000 patients enrolled since 2010.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age is 18 and older
  • primary diagnosis of ischemic stroke
  • enrolled in the Florida - Puerto Rico Stroke Registry

Exclusion Criteria:

  • primary diagnosis of intracerebral hemorrhage
  • diagnosis of subarachnoid hemorrhage
  • stroke not otherwise specified
  • no stroke related diagnosis
  • admission for elective carotid intervention only

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
In-Hospital Quality of Care Acute Stroke Measures
Periodo de tiempo: 5 years
As measured by modified rankin score (mRS) at discharge (a score that measures the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke). A minimum score of 0 indicates no symptoms and therefore no disability. A maximum score of 6 indicates death has resulted
5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temporal trends of atrial fibrillation for stroke outcomes
Periodo de tiempo: 5 years
Changes in the occurrence of atrial fibrillation (AF) and its effect on related hospital discharge characteristics among stroke patients
5 years
Temporal trends in the frequency of hospital prescriptions at discharge of anticoagulants for stroke patients
Periodo de tiempo: 5 years
Changes over the years measured through the quantification of the frequency hospitals prescribe anticoagulants (i.e., aspirin, warfarin, and novel oral anticoagulants) at discharge
5 years
Temporal trends in the frequency of hospital prescriptions for atrial fibrillation monitoring devices
Periodo de tiempo: 5 years
Changes over the years measured through the quantification of the frequency hospitals prescribe atrial fibrillation monitoring devices (i.e., Holter monitoring and prolonged electrocardiogram monitoring).
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tatjana Rundek, MD PhD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CV185-564

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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