Relationship Between Blood Glucose Variability and Prognosis in Critically Ill Patients
12 de agosto de 2018 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
This study is to evaluate the glycemic variation using Continuous Glucose Monitoring System in patients in the intensive care unit, find out the occult hypoglycemia, and investigate the relationship between glycemic variation, especially the incidence of hypoglycemia and prognosis of patients.
Meanwhile, the inflammatory factors were measured and the relationship between inflammatory factors and glycemic variation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients admitted into care unit of Nanjing First Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with history of diabetes;
- Patients without history of diabetes, but their random blood glucose≧7.8mmol/L or fast blood glucose≧5 mmol/L;
- The patients hospitalized in care unit (ICU or CCU) for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Patient had history of mental illness;
- Patient was not suitable for using the CGMS;
- blood glucose > 22.2 mmol/L at admission.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
28 day prognosis
Periodo de tiempo: 0-28 days
|
Case-fatality at 28 days
|
0-28 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
Periodo de tiempo: 0-28 days
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
|
0-28 days
|
|
Global registry of acute coronary events risk score
Periodo de tiempo: 0-28 days
|
Global registry of acute coronary events risk score
|
0-28 days
|
|
Twenty-four-hour mean blood glucose
Periodo de tiempo: 1-4 days
|
Twenty-four-hour mean blood glucose assessed by CGM
|
1-4 days
|
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Mean amplitude of glycemic excursion every 24 h
Periodo de tiempo: 1-4 days
|
Mean amplitude of glycemic excursion every 24 h assessed by CGM
|
1-4 days
|
|
Incidence of hypoglycemia
Periodo de tiempo: 1-4 days
|
Incidence of hypoglycemia
|
1-4 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhua Ma, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
29 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20170904-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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