- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03629704
Relationship Between Blood Glucose Variability and Prognosis in Critically Ill Patients
12. august 2018 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
This study is to evaluate the glycemic variation using Continuous Glucose Monitoring System in patients in the intensive care unit, find out the occult hypoglycemia, and investigate the relationship between glycemic variation, especially the incidence of hypoglycemia and prognosis of patients.
Meanwhile, the inflammatory factors were measured and the relationship between inflammatory factors and glycemic variation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients admitted into care unit of Nanjing First Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with history of diabetes;
- Patients without history of diabetes, but their random blood glucose≧7.8mmol/L or fast blood glucose≧5 mmol/L;
- The patients hospitalized in care unit (ICU or CCU) for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Patient had history of mental illness;
- Patient was not suitable for using the CGMS;
- blood glucose > 22.2 mmol/L at admission.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 day prognosis
Tidsramme: 0-28 days
|
Case-fatality at 28 days
|
0-28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
Tidsramme: 0-28 days
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
|
0-28 days
|
Global registry of acute coronary events risk score
Tidsramme: 0-28 days
|
Global registry of acute coronary events risk score
|
0-28 days
|
Twenty-four-hour mean blood glucose
Tidsramme: 1-4 days
|
Twenty-four-hour mean blood glucose assessed by CGM
|
1-4 days
|
Mean amplitude of glycemic excursion every 24 h
Tidsramme: 1-4 days
|
Mean amplitude of glycemic excursion every 24 h assessed by CGM
|
1-4 days
|
Incidence of hypoglycemia
Tidsramme: 1-4 days
|
Incidence of hypoglycemia
|
1-4 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianhua Ma, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
3. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
29. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20170904-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullført
-
Barnev LtdAvsluttetArbeid | ObstetrikkIsrael
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Medical University of ViennaRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Blodsukker | Svangerskapsdiabetes | GDM | CgmØsterrike
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ omsorgNederland
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekrutteringSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjon | Sirkulasjons; KomplikasjonerDanmark
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjonDanmark
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationFullførtDiabetes mellitus, type 1Norge
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsFullførtDiabetes mellitus, type 1Nederland