Relationship Between Blood Glucose Variability and Prognosis in Critically Ill Patients
12 août 2018 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
This study is to evaluate the glycemic variation using Continuous Glucose Monitoring System in patients in the intensive care unit, find out the occult hypoglycemia, and investigate the relationship between glycemic variation, especially the incidence of hypoglycemia and prognosis of patients.
Meanwhile, the inflammatory factors were measured and the relationship between inflammatory factors and glycemic variation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admitted into care unit of Nanjing First Hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with history of diabetes;
- Patients without history of diabetes, but their random blood glucose≧7.8mmol/L or fast blood glucose≧5 mmol/L;
- The patients hospitalized in care unit (ICU or CCU) for more than 48 hours.
Exclusion Criteria:
- Patient had history of mental illness;
- Patient was not suitable for using the CGMS;
- blood glucose > 22.2 mmol/L at admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
28 day prognosis
Délai: 0-28 days
|
Case-fatality at 28 days
|
0-28 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
Délai: 0-28 days
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
|
0-28 days
|
|
Global registry of acute coronary events risk score
Délai: 0-28 days
|
Global registry of acute coronary events risk score
|
0-28 days
|
|
Twenty-four-hour mean blood glucose
Délai: 1-4 days
|
Twenty-four-hour mean blood glucose assessed by CGM
|
1-4 days
|
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Mean amplitude of glycemic excursion every 24 h
Délai: 1-4 days
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Mean amplitude of glycemic excursion every 24 h assessed by CGM
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1-4 days
|
|
Incidence of hypoglycemia
Délai: 1-4 days
|
Incidence of hypoglycemia
|
1-4 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianhua Ma, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
3 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
29 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20170904-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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