Diámetro de la vaina del nervio óptico en ecografía retrobulbar como medida sustituta de la presión intracraneal antes y después de estrategias no invasivas
6 de noviembre de 2018 actualizado por: Aldo Saad Diab, Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos, con presión intracraneal elevada (> 20mmHg) como medida sustitutiva para el diagnóstico y seguimiento antes y después de diferentes estrategias no invasivas.
Se crearon tres grupos en los que, a través de estrategias ya probadas y no invasivas (manitol, solución hipertónica al 7,5% de NaCl, trendelenburg inverso) para disminuir la presión intracraneal, se realizó la medición del diámetro del nervio óptico y simultáneamente los investigadores monitorearon la presión intracraneal a través de una sonda intraventricular. catéter continuamente para determinar si ambos corresponden
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Venezuela, Bolivarian Republic Of
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Caracas, Venezuela, Bolivarian Republic Of, Venezuela, 1020
- Hospital Dr Miguel Perez Carreño
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del hospital Dr. Migel Pérez Carreño con aumento de la presión intracraneal de etiología traumática o no traumática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) con PIC elevada traumática o no traumática (definida como mayor de 20 mm Hg durante al menos 10 min)
- Hospitalizado en UCI
- Pacientes con medición continua de PIC a través de un catéter intraventricular
- Frecuencia respiratoria mantenida a 10-18 respiraciones/min para mantener la presión parcial de dióxido de carbono corriente final entre 35 y 40 mmHg
- Presión máxima en las vías respiratorias <35 cmH2O
- Presión positiva al final de la espiración <5 cmH2O
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían sido sometidos a cirugía de descompresión craneal
- Pacientes con patología ocular
- Pacientes que habían sido operados previamente de los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo M
ambos diámetros de la vaina del nervio óptico (los 3 mm posteriores de la papila) antes y después de recibir 0,5 gr/kg de manitol al 20 %
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El ONSD en cada ojo se midió vertical y horizontalmente 3 mm detrás del disco óptico, promediando los dos valores.
No se aplicó presión a la órbita.
En cada punto de tiempo, las mediciones se tomaron dentro de los 5 min.
Las mediciones se realizaron antes (T1) y después de algunas de las estrategias según grupo 30 min (T2), 60 min (T3) y 90 min (T4).
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Grupo H
ambos diámetros de la vaina del nervio óptico (los 3 mm posteriores de la papila) antes y después de recibir 1,5 ml/kg de solución de NaCl al 7,5 %
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El ONSD en cada ojo se midió vertical y horizontalmente 3 mm detrás del disco óptico, promediando los dos valores.
No se aplicó presión a la órbita.
En cada punto de tiempo, las mediciones se tomaron dentro de los 5 min.
Las mediciones se realizaron antes (T1) y después de algunas de las estrategias según grupo 30 min (T2), 60 min (T3) y 90 min (T4).
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Grupo P
ambos diámetros de la vaina del nervio óptico (los 3 mm posteriores de la papila) antes y después de colocar a los pacientes en posición de Trendelenburg invertida 30 grados por encima de los pies
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El ONSD en cada ojo se midió vertical y horizontalmente 3 mm detrás del disco óptico, promediando los dos valores.
No se aplicó presión a la órbita.
En cada punto de tiempo, las mediciones se tomaron dentro de los 5 min.
Las mediciones se realizaron antes (T1) y después de algunas de las estrategias según grupo 30 min (T2), 60 min (T3) y 90 min (T4).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la lámina del nervio óptico
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de administrar el tratamiento según el grupo y cada 30 minutos después de administrar el tratamiento hasta 90 min.
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El diámetro de la hoja del nervio óptico en cada ojo se midió vertical y horizontalmente 3 mm detrás del disco óptico, con los dos valores promediados
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inmediatamente antes de administrar el tratamiento según el grupo y cada 30 minutos después de administrar el tratamiento hasta 90 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABAY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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