Diâmetro da bainha do nervo óptico em ultrassom retrobulbar como medida substituta para pressão intracraniana antes e depois de estratégias não invasivas
6 de novembro de 2018 atualizado por: Aldo Saad Diab, Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño
Medida do diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes internados em terapia intensiva, com aumento da pressão intracraniana (> 20mmHg), como medida substituta para diagnóstico e acompanhamento antes e após diferentes estratégias não invasivas.
Foram criados três grupos nos quais, por meio de estratégias já comprovadas e não invasivas (manitol, solução hipertônica 7,5% NaCl, trendelenburg reverso) para diminuir a pressão intracraniana, foi realizada a medida do diâmetro do nervo óptico e simultaneamente os investigadores monitoraram a pressão intracraniana através de uma sonda intraventricular cateter continuamente para determinar se ambos correspondem
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Venezuela, Bolivarian Republic Of
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Caracas, Venezuela, Bolivarian Republic Of, Venezuela, 1020
- Hospital Dr Miguel Perez Carreño
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do hospital Dr. Migel Pérez Carreño com aumento da pressão intracraniana de etiologia traumática ou não traumática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) com PIC elevada traumática ou não traumática (definida como superior a 20 mm Hg por pelo menos 10 minutos)
- Internado na UTI
- Pacientes com medida contínua de PIC por cateter intraventricular
- Frequência respiratória mantida em 10-18 respirações/min para manter a pressão parcial de dióxido de carbono expirado final entre 35 e 40 mmHg
- Pressão de pico nas vias aéreas <35 cmH2O
- Pressão expiratória final positiva <5 cmH2O
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de descompressão craniana
- Pacientes com patologia ocular
- Pacientes que já haviam passado por cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo M
diâmetro da bainha do nervo óptico (os 3mm posteriores da papila) antes e depois de receber 0,5gr/kg de manitol a 20%
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O ONSD em cada olho foi medido vertical e horizontalmente 3 mm atrás do disco óptico, com a média dos dois valores.
Nenhuma pressão foi aplicada à órbita.
Em cada ponto de tempo, as medições foram feitas dentro de 5 min.
As medidas foram feitas antes (T1) e após algumas das estratégias de acordo com o grupo 30 min (T2), 60 min (T3) e 90 min (T4).
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Grupo H
diâmetro da bainha do nervo óptico (os 3 mm posteriores da papila) antes e depois de receber 1,5 ml/kg de solução de NaCl a 7,5%
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O ONSD em cada olho foi medido vertical e horizontalmente 3 mm atrás do disco óptico, com a média dos dois valores.
Nenhuma pressão foi aplicada à órbita.
Em cada ponto de tempo, as medições foram feitas dentro de 5 min.
As medidas foram feitas antes (T1) e após algumas das estratégias de acordo com o grupo 30 min (T2), 60 min (T3) e 90 min (T4).
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Grupo P
o diâmetro da bainha do nervo óptico (os 3 mm posteriores da papila) antes e depois que os pacientes foram posicionados na posição de Trendelenburg reversa 30 graus acima dos pés
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O ONSD em cada olho foi medido vertical e horizontalmente 3 mm atrás do disco óptico, com a média dos dois valores.
Nenhuma pressão foi aplicada à órbita.
Em cada ponto de tempo, as medições foram feitas dentro de 5 min.
As medidas foram feitas antes (T1) e após algumas das estratégias de acordo com o grupo 30 min (T2), 60 min (T3) e 90 min (T4).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da lâmina do nervo óptico
Prazo: imediatamente antes de administrar o tratamento de acordo com o grupo e a cada 30 minutos após a administração do tratamento até 90 min.
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O diâmetro da folha do nervo óptico em cada olho foi medido verticalmente e horizontalmente 3 mm atrás do disco óptico, com a média dos dois valores
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imediatamente antes de administrar o tratamento de acordo com o grupo e a cada 30 minutos após a administração do tratamento até 90 min.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
16 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABAY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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