Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede i retrobulbar ultralyd som et surrogatmål for intrakranielt trykk før og etter ikke-invasive strategier

6. november 2018 oppdatert av: Aldo Saad Diab, Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño

Måling av diameteren på skjeden til synsnerven hos pasienter innlagt på intensivavdeling, med økt intrakranielt trykk (> 20mmHg) som erstatningsmål for diagnose og oppfølging før og etter ulike ikke-invasive strategier.

Tre grupper ble opprettet der, gjennom strategier som allerede er bevist og ikke-invasive (mannitol, hypertonisk løsning 7,5% NaCl, reversert trendelenburg) for å redusere det intrakraniale trykket, ble målingen av synsnervens diameter utført og samtidig overvåket etterforskerne intrakranielt trykk gjennom en intraventrikulær kateter kontinuerlig for å avgjøre om begge stemmer overens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Venezuela, Bolivarian Republic Of
      • Caracas, Venezuela, Bolivarian Republic Of, Venezuela, 1020
        • Hospital Dr Miguel Perez Carreño

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen til Dr. Migel Pérez Carreño sykehus med økt intrakranielt trykk av traumatisk eller ikke-traumatisk etiologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år) med traumatisk eller ikke-traumatisk forhøyet ICP (definert som større enn 20 mm Hg i minst 10 minutter)
  • Innlagt på ICU
  • Pasienter med ICP kontinuerlig måling gjennom et intraventrikulært kateter
  • Respirasjonsfrekvensen holdes på 10-18 pust/min for å opprettholde slutttidevannets partialtrykk for karbondioksid mellom 35 og 40 mmHg
  • Maksimalt luftveistrykk <35 cmH2O
  • Positivt endeekspirasjonstrykk <5 cmH2O

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått kranial dekompresjonsoperasjon
  • Pasienter med okulær patologi
  • Pasienter som tidligere hadde gjennomgått øyeoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe M
både synsnerveskjedediameteren (bakre 3 mm av papillen) før og etter mottatt 0,5gr/kg 20% ​​mannitol
Diagnostisk test: diameter på optisk nerveark
ONSD i hvert øye ble målt vertikalt og horisontalt 3 mm bak den optiske platen, med gjennomsnittet av de to verdiene. Det ble ikke påført noe trykk på banen. På hvert tidspunkt ble målinger tatt innen 5 min. Målingene ble gjort før (T1) og etter noen av strategiene i henhold til gruppe 30 min (T2), 60 min (T3), og 90 min (T4).
Gruppe H
både optisk nerveskjedediameter (bakre 3 mm av papilla) før og etter mottatt 1,5 ml/kg 7,5 % NaCl-løsning
Diagnostisk test: diameter på optisk nerveark
ONSD i hvert øye ble målt vertikalt og horisontalt 3 mm bak den optiske platen, med gjennomsnittet av de to verdiene. Det ble ikke påført noe trykk på banen. På hvert tidspunkt ble målinger tatt innen 5 min. Målingene ble gjort før (T1) og etter noen av strategiene i henhold til gruppe 30 min (T2), 60 min (T3), og 90 min (T4).
Gruppe P
både optisk nerveskjedediameter (bakre 3 mm av papillen) før og etter at pasientene ble plassert i omvendt Trendelenburg-posisjon 30 grader høyere enn føttene
Diagnostisk test: diameter på optisk nerveark
ONSD i hvert øye ble målt vertikalt og horisontalt 3 mm bak den optiske platen, med gjennomsnittet av de to verdiene. Det ble ikke påført noe trykk på banen. På hvert tidspunkt ble målinger tatt innen 5 min. Målingene ble gjort før (T1) og etter noen av strategiene i henhold til gruppe 30 min (T2), 60 min (T3), og 90 min (T4).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på synsnerveark
Tidsramme: umiddelbart før administrering av behandlingen i henhold til gruppen og hvert 30. minutt etter administrering av behandlingen inntil 90 min.
Diameteren av synsnervearket i hvert øye ble målt vertikalt og horisontalt 3 mm bak den optiske skiven, med de to verdiene gjennomsnittlig
umiddelbart før administrering av behandlingen i henhold til gruppen og hvert 30. minutt etter administrering av behandlingen inntil 90 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABAY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakraniell hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere