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Diamètre de la gaine du nerf optique dans l'échographie rétrobulbaire comme mesure de substitution pour la pression intracrânienne avant et après les stratégies non invasives

6 novembre 2018 mis à jour par: Aldo Saad Diab, Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño

Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique chez des patients hospitalisés en réanimation, avec augmentation de la pression intracrânienne (> 20mmHg) comme mesure de substitution pour le diagnostic et le suivi avant et après différentes stratégies non invasives.

Trois groupes ont été créés dans lesquels, grâce à des stratégies déjà éprouvées et non invasives (mannitol, solution hypertonique 7,5 % de NaCl, anti-tendelenburg) pour diminuer la pression intracrânienne, la mesure du diamètre du nerf optique a été effectuée et simultanément les enquêteurs ont surveillé la pression intracrânienne par un intraventriculaire cathéter en continu pour déterminer si les deux correspondent

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Venezuela
    • Venezuela, Bolivarian Republic Of
      • Caracas, Venezuela, Bolivarian Republic Of, Venezuela, 1020
        • Hospital Dr Miguel Perez Carreño

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital Dr Migel Pérez Carreño avec une pression intracrânienne accrue d'étiologie traumatique ou non traumatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (≥ 18 ans) présentant une PIC élevée traumatique ou non traumatique (définie comme supérieure à 20 mm Hg pendant au moins 10 min)
  • Hospitalisé en soins intensifs
  • Patients avec mesure continue de la PIC via un cathéter intraventriculaire
  • Fréquence respiratoire maintenue à 10-18 respirations/min pour maintenir la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration entre 35 et 40 mmHg
  • Pression maximale des voies respiratoires <35 cmH2O
  • Pression positive en fin d'expiration <5 cmH2O

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chirurgie de décompression crânienne
  • Patients atteints de pathologie oculaire
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe M
le diamètre de la gaine du nerf optique (les 3 mm postérieurs de la papille) avant et après avoir reçu 0,5 gr/kg de mannitol à 20 %
Test diagnostique: diamètre de la feuille nerveuse optique
L'ONSD dans chaque œil a été mesuré verticalement et horizontalement à 3 mm derrière le disque optique, avec la moyenne des deux valeurs. Aucune pression n'a été appliquée sur l'orbite. À chaque instant, les mesures ont été prises dans les 5 minutes. Les mesures ont été faites avant (T1) et après certaines des stratégies selon les groupes 30 min (T2), 60 min (T3) et 90 min (T4).
Groupe H
le diamètre de la gaine du nerf optique (les 3 mm postérieurs de la papille) avant et après avoir reçu 1,5 ml/kg de solution de NaCl à 7,5 %
Test diagnostique: diamètre de la feuille nerveuse optique
L'ONSD dans chaque œil a été mesuré verticalement et horizontalement à 3 mm derrière le disque optique, avec la moyenne des deux valeurs. Aucune pression n'a été appliquée sur l'orbite. À chaque instant, les mesures ont été prises dans les 5 minutes. Les mesures ont été faites avant (T1) et après certaines des stratégies selon les groupes 30 min (T2), 60 min (T3) et 90 min (T4).
Groupe P
le diamètre de la gaine du nerf optique (les 3 mm postérieurs de la papille) avant et après que les patients aient été positionnés en position de Trendelenburg inversée 30 degrés plus haut que les pieds
Test diagnostique: diamètre de la feuille nerveuse optique
L'ONSD dans chaque œil a été mesuré verticalement et horizontalement à 3 mm derrière le disque optique, avec la moyenne des deux valeurs. Aucune pression n'a été appliquée sur l'orbite. À chaque instant, les mesures ont été prises dans les 5 minutes. Les mesures ont été faites avant (T1) et après certaines des stratégies selon les groupes 30 min (T2), 60 min (T3) et 90 min (T4).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de la feuille de nerf optique
Délai: immédiatement avant l'administration du traitement selon le groupe et toutes les 30 minutes après l'administration du traitement jusqu'à 90 min.
Le diamètre de la feuille de nerf optique dans chaque œil a été mesuré verticalement et horizontalement à 3 mm derrière le disque optique, avec la moyenne des deux valeurs
immédiatement avant l'administration du traitement selon le groupe et toutes les 30 minutes après l'administration du traitement jusqu'à 90 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (RÉEL)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABAY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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