Trombólisis en accidente cerebrovascular con inicio desconocido basado en TC sin contraste (TRUST CT)
Trombólisis en accidentes cerebrovasculares de inicio desconocido según TC sin contraste (TRUST CT). Un estudio internacional, multicéntrico y basado en registros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente se ha demostrado que la trombólisis en el ictus del despertar (WUS) o el ictus de inicio desconocido (SUO) es segura y eficaz mediante imágenes de resonancia magnética (IRM). Sin embargo, en la mayoría de los hospitales que realizan trombólisis en todo el mundo no se dispone de imágenes de RM. Presumimos que la trombólisis WUS/SUO basada en TC pragmática sin contraste (NCCT) puede ser factible y segura.
Métodos: TRUST-CT es un estudio multicéntrico internacional basado en registros. Se incluyen pacientes con WUS/SUO que se someten a trombólisis basada en NCCT con NIHSS ≥ 4 y ASPECTS iniciales ≥ 7 y se comparan con controles de WUS/SUO no trombolizados emparejados por puntuación de propensión. El punto final primario es la hemorragia intracraneal sintomática (HIC); los criterios de valoración secundarios incluyen un cambio NIHSS de 24 horas de ≥ 4 y la puntuación de Rankin modificada (mRS) a los 90 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Vienna, Austria
- St. Johns Hospital Vienna
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Bratislava, Eslovaquia
- University Hospital Bratislava
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Liptovský Mikuláš, Eslovaquia
- General Hospital Liptovsky Mikulas
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Lausanne, Suiza
- Lausanne University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Ictus isquémico con NIHSS ≥ 4
- Accidente cerebrovascular de despertar o accidente cerebrovascular de inicio desconocido
- Edad ≥ 18 años
- Bolo de rtPA dentro de las 4,5 horas posteriores al despertar y/o dentro de las 4,5 horas posteriores al descubrimiento de los síntomas
- Bolo de rtPA en 30 min. de TC de ingreso
Exclusión:
- Tomografía computarizada craneal sin contraste con ASPECTOS < 7
- Evidencia de hemorragia intracraneal o subaracnoidea
- Incapacidad para controlar la PA sistólica > 185 mm Hg o la PA diastólica > 110 mm Hg con medicación antihipertensiva IV
- Coagulopatía conocida o evidencia de sangrado activo
- Procedimientos quirúrgicos, punción de la arteria subclavia, trauma y sangrado gastrointestinal o genitourinario dentro de los 14 días del evento
- Pacientes que toman anticoagulantes orales y tienen un INR >1,7
- Recuento de plaquetas <100 000, glucosa venosa <50 o >450
- mRS premórbido > 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SICH
Periodo de tiempo: 72 horas
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HIC sintomática según ECASS3
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mRS 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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mRS 90 días
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRUST CT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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