Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombolyysi aivohalvauksessa, jonka alkaessa tuntematon Perustuu ei-kontrastiseen TT:hen (TRUST CT)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Sven Poli, University Hospital Tuebingen

Trombolyysi aivohalvauksessa, jonka alkaessa ei tunneta Perustuu ei-kontrastiseen TT:hen (TRUST CT). Kansainvälinen, monikeskus, rekisteripohjainen tutkimus

Monikeskinen, havainnollinen, rekisteripohjainen tutkimus 0,9 mg/kg i.v. trombolyysi heräämishalvauksessa tai aivohalvauksessa, jonka alkua ei tunneta pelkän ei-kontrastikuvauksen perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Trombolyysi herätyshalvauksessa (WUS) tai aivohalvauksessa, jonka alkuvaihe on tuntematon (SUO) on hiljattain osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi magneettikuvauksen (MRI) avulla. Useimmissa trombolysoivissa sairaaloissa maailmanlaajuisesti ei kuitenkaan ole saatavilla MR-kuvausta. Oletamme, että pragmaattinen ei-kontrastinen CT (NCCT) -pohjainen WUS/SUO-trombolyysi voi olla toteutettavissa ja turvallinen.

Menetelmät: TRUST-CT on kansainvälinen monikeskusrekisteripohjainen tutkimus. WUS/SUO-potilaat, joille tehdään NCCT-pohjainen trombolyysi, NIHSS ≥ 4 ja alkuperäiset ASPECTS ≥ 7, on otettu mukaan, ja niitä verrataan verrattuihin trombolysoimattomiin WUS/SUO-kontrolleihin. Ensisijainen päätetapahtuma on symptomaattinen intrakraniaalinen verenvuoto (ICH); toissijaisia ​​päätepisteitä ovat 24 tunnin NIHSS-muutos ≥ 4 ja modifioitu Rankin Score (mRS) 90 päivän kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • St. Johns Hospital Vienna
  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tuebingen
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • University Hospital Bratislava
      • Liptovský Mikuláš, Slovakia
        • General Hospital Liptovsky Mikulas
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi
        • Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

herätyshalvaus, tuntematon alkava aivohalvaus

Kuvaus

Sisällytä:

  1. Iskeeminen aivohalvaus, jossa NIHSS ≥ 4
  2. Herätyshalvaus tai tuntemattoman alkava aivohalvaus
  3. Ikä ≥ 18 vuotta
  4. rtPA-bolus 4,5 tunnin sisällä heräämisestä ja/tai 4,5 tunnin sisällä oireiden havaitsemisesta
  5. rtPA-bolus 30 minuutin sisällä. pääsystä CT

Poissulkeminen:

  1. Ei-kontrastinen kallon CT-skannaus, jossa NÄKÖKOHDAT < 7
  2. Todisteet kallonsisäisestä tai subaraknoidisesta verenvuodosta
  3. Kyvyttömyys kontrolloida systolista verenpainetta > 185 mm Hg tai diastolista verenpainetta > 110 mm Hg laskimonsisäisillä verenpainelääkkeillä
  4. Tunnettu koagulopatia tai merkkejä aktiivisesta verenvuodosta
  5. Kirurgiset toimenpiteet, subclavian valtimopunktio, trauma ja maha-suolikanavan tai virtsaelimen verenvuoto 14 päivän sisällä tapahtumasta
  6. Potilaat, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja ja joiden INR >1,7
  7. Verihiutaleiden määrä <100 000, laskimoglukoosi joko <50 tai >450
  8. Premorbid mRS > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sICH
Aikaikkuna: 72 tuntia
oireinen ICH ECASS3:n mukaan
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mRS 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää
mRS 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

St John of God Hospital, Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRUST CT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa