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Comunicación y cumplimiento para la prescripción de antibióticos por parte de la práctica general a los residentes de hogares de ancianos con sospecha de ITU

5 de octubre de 2018 actualizado por: Sif Helene Arnold, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Comunicación y Cumplimiento de las Directrices para la Prescripción de Antibióticos por Práctica General a Residentes de Hogares de Ancianos con Sospecha de Infecciones del Tracto Urinario - Un Protocolo de Investigación para un Estudio Transversal en el Sector de Atención Primaria

La resistencia a los antibióticos se está convirtiendo en un problema mayor. Si el problema sigue sin resolverse, la OMS predice un regreso a la era anterior a los antibióticos. El tratamiento excesivo con antibióticos impulsa el desarrollo de bacterias resistentes y eventos adversos en los pacientes, por lo que la identificación y rectificación de los factores que conducen a prescripciones innecesarias de antibióticos son un problema de salud pública.

Las infecciones del tracto urinario (ITU) son las infecciones más comúnmente diagnosticadas en los hogares de ancianos (NH). Un estudio de prevalencia mostró que hasta en el 76 % de todas las prescripciones de antibióticos en los NH daneses la indicación era ITU. En este grupo particular de pacientes con sospecha de ITU, la literatura ha demostrado repetidamente que una gran cantidad de estos ciclos de antibióticos son inapropiados.

A medida que las personas envejecen, la prevalencia de bacteriuria asintomática aumenta significativamente. La bacteriuria asintomática es una condición que no debe tratarse con antibióticos. Por lo tanto, la decisión de tratamiento en este grupo no debe basarse en el resultado de las pruebas de orina y solo debe comenzar cuando los síntomas urinarios clásicos están presentes. Las pruebas de orina de los residentes de NH son uno de los impulsores del sobretratamiento. Por lo tanto, una guía danesa reciente del Instituto de Farmacología Racional (IRF) sobre ancianos con sospecha de ITU sugiere que el cultivo de orina solo debe realizarse cuando los síntomas urinarios típicos están presentes y que la prescripción de antibióticos debe retrasarse hasta que el resultado del cultivo esté disponible siempre que sea posible. . Se desconoce hasta qué punto los médicos daneses siguen estas pautas.

Por lo tanto, los residentes de NH a menudo están inmóviles; el proceso diagnóstico de ITU en residentes de NH difiere de la norma, lo que también podría explicar parte de la prescripción inapropiada. La inmovilidad introduce la distancia física entre el paciente y el médico de cabecera porque el paciente no puede visitar la oficina del médico general. Debido a que las visitas domiciliarias son raras, cuando se sospecha una ITU, el personal de NH generalmente se comunica con el médico de cabecera por escrito, por teléfono y, ocasionalmente, en persona para relatar el historial del paciente y los hallazgos físicos.

Cuando se agrega otro eslabón en la cadena de comunicación entre el paciente y el médico de cabecera, la información clínica pasa a través de profesionales de la salud adicionales y aumenta el riesgo de errores de comunicación y malentendidos. Algunas formas de comunicación pueden ser más adecuadas para adaptarse a este entorno que otras. Al comunicarse en persona, es posible tener en cuenta las señales no verbales y aclarar inmediatamente las inseguridades. La comunicación por teléfono elimina las señales no verbales, pero aún se puede lograr un diálogo sobre aspectos no aclarados. La comunicación escrita, sin embargo, no tiene los rasgos esclarecedores de la anterior, y para profundizar en el contenido el médico de cabecera deberá ponerse en contacto con el NH, que lleva su tiempo en una agenda ya apretada.

Los investigadores plantean la hipótesis de que cuanto más directo sea el formulario de contacto, mejor será la calidad de la información clínica, lo que conduce a un mayor cumplimiento de las directrices. Así, por poder, nuestra hipótesis se convierte en que el cumplimiento de las directrices aumenta con la franqueza del formulario de contacto. El objetivo de este estudio es investigar en qué medida se siguen las pautas sobre la prescripción de antibióticos para los residentes de NH con sospecha de ITU y cómo la forma de comunicación afecta la adherencia a las pautas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

459

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 1014
        • Research Unit of General Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de hogares de ancianos, que viven permanentemente en un hogar de ancianos y muestran signos o síntomas de ITU aguda según ellos mismos, el personal del hogar de ancianos o el médico de cabecera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las prácticas generales incluidas en este estudio deben ser todas de la Región Capital de Dinamarca.
  • Cada práctica debe tener tantos pacientes en la población objetivo que sea factible un estimado de cinco contactos registrados durante el período de registro.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Práctica general
Voluntariado de Prácticas Generales que registra contactos de hogares de ancianos en residentes con sospecha de ITU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cuántas sospechas de UTI en residentes de hogares de ancianos se tratan de acuerdo con las pautas?
Periodo de tiempo: 3 de abril - 30 de junio
Para cada sospecha de ITU, se debe determinar si el médico de cabecera maneja al paciente de acuerdo con las pautas. La respuesta a esta pregunta será el porcentaje de todas las ITU sospechosas con un subanálisis de por qué no se tratan de acuerdo (p. sin síntomas urinarios)
3 de abril - 30 de junio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿El modo de comunicación está asociado al cumplimiento de la directriz?
Periodo de tiempo: 3 de abril - 30 de junio
Se desarrollará un modelo de regresión logística, donde la variable de resultado indica si la sospecha de ITU se trata de acuerdo con la guía o no. Las variables dependientes son el formulario de contacto del hogar de ancianos al médico de cabecera y el formulario de contacto del médico de cabecera al hogar de ancianos.
3 de abril - 30 de junio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTI in nursing homes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD es anónimo cuando deja la práctica general y, por lo tanto, puede compartirse libremente con otros investigadores. El grupo del proyecto registrará el protocolo en Clinicaltrial.gov y publicará trabajos de investigación sobre los datos recopilados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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