- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03700060
Comunicación y cumplimiento para la prescripción de antibióticos por parte de la práctica general a los residentes de hogares de ancianos con sospecha de ITU
Comunicación y Cumplimiento de las Directrices para la Prescripción de Antibióticos por Práctica General a Residentes de Hogares de Ancianos con Sospecha de Infecciones del Tracto Urinario - Un Protocolo de Investigación para un Estudio Transversal en el Sector de Atención Primaria
La resistencia a los antibióticos se está convirtiendo en un problema mayor. Si el problema sigue sin resolverse, la OMS predice un regreso a la era anterior a los antibióticos. El tratamiento excesivo con antibióticos impulsa el desarrollo de bacterias resistentes y eventos adversos en los pacientes, por lo que la identificación y rectificación de los factores que conducen a prescripciones innecesarias de antibióticos son un problema de salud pública.
Las infecciones del tracto urinario (ITU) son las infecciones más comúnmente diagnosticadas en los hogares de ancianos (NH). Un estudio de prevalencia mostró que hasta en el 76 % de todas las prescripciones de antibióticos en los NH daneses la indicación era ITU. En este grupo particular de pacientes con sospecha de ITU, la literatura ha demostrado repetidamente que una gran cantidad de estos ciclos de antibióticos son inapropiados.
A medida que las personas envejecen, la prevalencia de bacteriuria asintomática aumenta significativamente. La bacteriuria asintomática es una condición que no debe tratarse con antibióticos. Por lo tanto, la decisión de tratamiento en este grupo no debe basarse en el resultado de las pruebas de orina y solo debe comenzar cuando los síntomas urinarios clásicos están presentes. Las pruebas de orina de los residentes de NH son uno de los impulsores del sobretratamiento. Por lo tanto, una guía danesa reciente del Instituto de Farmacología Racional (IRF) sobre ancianos con sospecha de ITU sugiere que el cultivo de orina solo debe realizarse cuando los síntomas urinarios típicos están presentes y que la prescripción de antibióticos debe retrasarse hasta que el resultado del cultivo esté disponible siempre que sea posible. . Se desconoce hasta qué punto los médicos daneses siguen estas pautas.
Por lo tanto, los residentes de NH a menudo están inmóviles; el proceso diagnóstico de ITU en residentes de NH difiere de la norma, lo que también podría explicar parte de la prescripción inapropiada. La inmovilidad introduce la distancia física entre el paciente y el médico de cabecera porque el paciente no puede visitar la oficina del médico general. Debido a que las visitas domiciliarias son raras, cuando se sospecha una ITU, el personal de NH generalmente se comunica con el médico de cabecera por escrito, por teléfono y, ocasionalmente, en persona para relatar el historial del paciente y los hallazgos físicos.
Cuando se agrega otro eslabón en la cadena de comunicación entre el paciente y el médico de cabecera, la información clínica pasa a través de profesionales de la salud adicionales y aumenta el riesgo de errores de comunicación y malentendidos. Algunas formas de comunicación pueden ser más adecuadas para adaptarse a este entorno que otras. Al comunicarse en persona, es posible tener en cuenta las señales no verbales y aclarar inmediatamente las inseguridades. La comunicación por teléfono elimina las señales no verbales, pero aún se puede lograr un diálogo sobre aspectos no aclarados. La comunicación escrita, sin embargo, no tiene los rasgos esclarecedores de la anterior, y para profundizar en el contenido el médico de cabecera deberá ponerse en contacto con el NH, que lleva su tiempo en una agenda ya apretada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que cuanto más directo sea el formulario de contacto, mejor será la calidad de la información clínica, lo que conduce a un mayor cumplimiento de las directrices. Así, por poder, nuestra hipótesis se convierte en que el cumplimiento de las directrices aumenta con la franqueza del formulario de contacto. El objetivo de este estudio es investigar en qué medida se siguen las pautas sobre la prescripción de antibióticos para los residentes de NH con sospecha de ITU y cómo la forma de comunicación afecta la adherencia a las pautas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1014
- Research Unit of General Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las prácticas generales incluidas en este estudio deben ser todas de la Región Capital de Dinamarca.
- Cada práctica debe tener tantos pacientes en la población objetivo que sea factible un estimado de cinco contactos registrados durante el período de registro.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Práctica general
Voluntariado de Prácticas Generales que registra contactos de hogares de ancianos en residentes con sospecha de ITU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuántas sospechas de UTI en residentes de hogares de ancianos se tratan de acuerdo con las pautas?
Periodo de tiempo: 3 de abril - 30 de junio
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Para cada sospecha de ITU, se debe determinar si el médico de cabecera maneja al paciente de acuerdo con las pautas.
La respuesta a esta pregunta será el porcentaje de todas las ITU sospechosas con un subanálisis de por qué no se tratan de acuerdo (p.
sin síntomas urinarios)
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3 de abril - 30 de junio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El modo de comunicación está asociado al cumplimiento de la directriz?
Periodo de tiempo: 3 de abril - 30 de junio
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Se desarrollará un modelo de regresión logística, donde la variable de resultado indica si la sospecha de ITU se trata de acuerdo con la guía o no.
Las variables dependientes son el formulario de contacto del hogar de ancianos al médico de cabecera y el formulario de contacto del médico de cabecera al hogar de ancianos.
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3 de abril - 30 de junio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTI in nursing homes
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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