- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03700060
Comunicação e adesão à prescrição de antibióticos pela clínica geral para residentes de asilos com suspeita de ITU
Comunicação e cumprimento das diretrizes para prescrição de antibióticos pela clínica geral para residentes de asilos com suspeita de infecções do trato urinário - um protocolo de pesquisa para um estudo transversal no setor de atenção primária
A resistência aos antibióticos está se tornando um problema maior. Se o problema permanecer sem solução, a OMS prevê um retorno à era pré-antibiótica. O tratamento excessivo com antibióticos leva ao desenvolvimento de bactérias resistentes e eventos adversos em pacientes, portanto, a identificação e correção de fatores que levam a prescrições desnecessárias de antibióticos são um problema de saúde pública.
As Infecções do Trato Urinário (ITU) são a infecção mais comumente diagnosticada em lares de idosos (NH). Um estudo de prevalência mostrou que em até 76% de todas as prescrições de antibióticos em NHs dinamarqueses a indicação era ITU. Nesse grupo específico de pacientes com suspeita de ITU, a literatura tem mostrado repetidamente que uma grande quantidade desses cursos de antibióticos é inapropriada.
À medida que as pessoas envelhecem, a prevalência de bacteriúria assintomática aumenta significativamente. A bacteriúria assintomática é uma condição que não deve ser tratada com antibióticos. Assim, a decisão de tratamento neste grupo não deve depender do resultado do teste urinário e deve ser iniciada apenas quando os sintomas urinários clássicos estiverem presentes. O teste urinário de residentes de NH é um dos fatores que levam ao tratamento excessivo. Portanto, uma diretriz dinamarquesa recente do Instituto de Farmacologia Racional (IRF) sobre idosos com suspeita de ITU sugere que a cultura de urina só deve ser realizada quando sintomas urinários típicos estiverem presentes e que a prescrição de antibióticos deve ser adiada até que o resultado da cultura esteja disponível sempre que possível . Não se sabe até que ponto os GPs dinamarqueses seguem essas diretrizes.
Os residentes do NH são frequentemente imóveis, portanto; o processo diagnóstico de ITU em residentes de NH difere da norma, o que também poderia explicar parte da prescrição inadequada. A imobilidade introduz distância física entre o paciente e o clínico geral porque o paciente não pode visitar o consultório do clínico geral. Como as visitas domiciliares são raras, quando há suspeita de ITU, a equipe do NH geralmente contata o clínico geral por escrito, por telefone e ocasionalmente pessoalmente para relatar o histórico do paciente e os achados físicos.
Quando outro elo na cadeia de comunicação entre o paciente e o clínico geral é adicionado, as informações clínicas passam por outros profissionais de saúde e o risco de erros de comunicação e mal-entendidos aumenta. Algumas formas de comunicação podem ser mais adequadas para esse ambiente do que outras. Ao se comunicar pessoalmente, é possível levar em consideração as dicas não verbais e esclarecer imediatamente as inseguranças. A comunicação por telefone elimina pistas não verbais, mas ainda é possível um diálogo sobre aspectos não esclarecidos. A comunicação escrita, no entanto, não tem nenhum dos traços esclarecedores da primeira, e para aprofundar o conteúdo o GP terá que entrar em contato com o NH, o que leva tempo em uma agenda já lotada.
Os investigadores levantam a hipótese de que quanto mais direto for o formulário de contato, melhor será a qualidade da informação clínica, o que leva a um maior cumprimento das diretrizes. Assim, por procuração, nossa hipótese é que o cumprimento das diretrizes aumenta com a franqueza do formulário de contato. O objetivo deste estudo é investigar em que medida as orientações sobre prescrição de antibióticos para residentes do PN com suspeita de ITU são seguidas e como a forma de comunicação afeta a adesão às orientações.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1014
- Research Unit of General Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As práticas gerais incluídas neste estudo devem ser todas da região da capital da Dinamarca.
- Cada prática deve ter tantos pacientes na população-alvo que uma estimativa de cinco contatos registrados durante o período de inscrição seja viável.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prática geral
Práticas Gerais Voluntárias que registram contatos de asilos em residentes com suspeita de ITU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantas ITUs suspeitas em residentes de asilos são tratadas de acordo com as diretrizes?
Prazo: 3 de abril a 30 de junho
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Para cada ITU suspeita, deve-se determinar se o médico de família lida com o paciente de acordo com as orientações.
A resposta a esta pergunta será em porcentagem de todas as ITUs suspeitas com uma subanálise do motivo pelo qual elas não são tratadas de acordo (por exemplo,
sem sintomas urinários)
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3 de abril a 30 de junho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O modo de comunicação associado está de acordo com a diretriz?
Prazo: 3 de abril a 30 de junho
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Será desenvolvido um modelo de regressão logística, onde a variável de desfecho indica se a suspeita de ITU é tratada de acordo com a diretriz ou não.
As variáveis dependentes são o formulário de contato do lar de idosos para o clínico geral e o formulário de contato do clínico geral para o lar de idosos.
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3 de abril a 30 de junho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTI in nursing homes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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