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Investigating the Role of Active Versus Chronic Coronary Artery Calcification on Acute Myocardial Infarct (Active-AMI)

22 de junio de 2020 actualizado por: National Heart Centre Singapore

Investigating the Role of Active Versus Chronic Coronary Artery Calcification on Acute Myocardial Infarct: A Novel Pilot Study Using Sodium-Fluoride Positron Emission Tomography (PET) and Computed Tomography (CT) Techniques

The investigator aims to determine the feasibility of understanding the process of active versus chronic calcification using Na-F PET scan and contrast CT scan of the heart.

The patient cohort will consist of patients diagnosed to have either acute coronary syndrome (ACS) (comprising of either unstable angina pectoris or acute myocardial infarction) or suspected coronary artery disease (CAD). The PET images will be compared to images obtained from standard contrast CT of the coronaries. This study will provide additional insights about active versus non-active calcification amongst patients with ACS or suspected CAD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Contemporary techniques used to visualize coronary artery calcification include standard non-contrast computed tomography (CT) of the coronaries measuring amount of calcium deposition in the coronaries, contrast CT and more recently, using sodium-fluoride (Na-F) positron emission tomography (PET) to image coronary and valvular calcification. Na-F has been shown to accumulate in areas of active calcification where contrast CT of the heart has been shown to accumulate in areas of chronic calcification. The investigator aims to determine the feasibility of understanding the process of active versus chronic calcification using Na-F PET scan and contrast CT scan of the heart.

The patient cohort will consist of patients diagnosed to have either acute coronary syndrome (ACS) (comprising of either unstable angina pectoris or acute myocardial infarction) or suspected coronary artery disease (CAD). The PET images will be compared to images obtained from standard contrast CT of the coronaries. This study will provide additional insights about active versus non-active calcification amongst patients with ACS or suspected CAD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

15 patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of acute coronary syndrome
  • Patients referred for workup of suspected coronary syndrome
  • Able to provide written, informed consent.
  • Age between (including) 50 years to 89 years old.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant & Lactating women
  • weight <=180kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coronary artery calcification will be determined by Tc-99m MDP SPECT-CT and Na-F PET-CT
Periodo de tiempo: 12 months
Na-F has been shown to accumulate in areas of active calcification where contrast CT of the heart has been shown to accumulate in areas of chronic calcification. We aim to determine the feasibility of understanding the process of active versus chronic calcification using Na-F PET scan and contrast CT scan of the heart.
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Koh, National Heart Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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