- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712020
Investigating the Role of Active Versus Chronic Coronary Artery Calcification on Acute Myocardial Infarct (Active-AMI)
Investigating the Role of Active Versus Chronic Coronary Artery Calcification on Acute Myocardial Infarct: A Novel Pilot Study Using Sodium-Fluoride Positron Emission Tomography (PET) and Computed Tomography (CT) Techniques
The investigator aims to determine the feasibility of understanding the process of active versus chronic calcification using Na-F PET scan and contrast CT scan of the heart.
The patient cohort will consist of patients diagnosed to have either acute coronary syndrome (ACS) (comprising of either unstable angina pectoris or acute myocardial infarction) or suspected coronary artery disease (CAD). The PET images will be compared to images obtained from standard contrast CT of the coronaries. This study will provide additional insights about active versus non-active calcification amongst patients with ACS or suspected CAD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contemporary techniques used to visualize coronary artery calcification include standard non-contrast computed tomography (CT) of the coronaries measuring amount of calcium deposition in the coronaries, contrast CT and more recently, using sodium-fluoride (Na-F) positron emission tomography (PET) to image coronary and valvular calcification. Na-F has been shown to accumulate in areas of active calcification where contrast CT of the heart has been shown to accumulate in areas of chronic calcification. The investigator aims to determine the feasibility of understanding the process of active versus chronic calcification using Na-F PET scan and contrast CT scan of the heart.
The patient cohort will consist of patients diagnosed to have either acute coronary syndrome (ACS) (comprising of either unstable angina pectoris or acute myocardial infarction) or suspected coronary artery disease (CAD). The PET images will be compared to images obtained from standard contrast CT of the coronaries. This study will provide additional insights about active versus non-active calcification amongst patients with ACS or suspected CAD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of acute coronary syndrome
- Patients referred for workup of suspected coronary syndrome
- Able to provide written, informed consent.
- Age between (including) 50 years to 89 years old.
Exclusion Criteria:
- Pregnant & Lactating women
- weight <=180kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coronary artery calcification will be determined by Tc-99m MDP SPECT-CT and Na-F PET-CT
Prazo: 12 months
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Na-F has been shown to accumulate in areas of active calcification where contrast CT of the heart has been shown to accumulate in areas of chronic calcification.
We aim to determine the feasibility of understanding the process of active versus chronic calcification using Na-F PET scan and contrast CT scan of the heart.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela Koh, National Heart Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/2183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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