ADN libre de células para el diagnóstico y tratamiento en NSCLC temprano
Estudio de factibilidad prospectivo de ADN tumoral circulante libre de células para el diagnóstico y seguimiento del tratamiento en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la evolución del tumor primario, las células tumorales pueden liberarse al torrente sanguíneo. También se ha demostrado que el ADN tumoral libre de células (cfDNA) circulante se libera de las células tumorales apoptóticas o necróticas. En un estudio del nivel de cfDNA después de la cirugía en pacientes con cáncer de colon, sugirieron que el cfDNA podría detectar la recurrencia del cáncer varios meses antes que los estudios de seguimiento convencionales. Después de varios informes, se ha sugerido que el cfDNA puede invadir las células huésped y alterar la biología de la célula huésped para causar metástasis de cáncer.
En este sentido, recopilaremos datos de una cohorte de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que se sometieron a una resección curativa y evaluaremos si el cfDNA periférico puede ayudar a la detección temprana de la recurrencia del cáncer. También estudiaremos la firma genómica de cfDNA para evaluar la relación entre cfDNA y el resultado clínico de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jhingook Kim, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-3483
- Correo electrónico: jkimsmc@skku.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Jhingook Kim, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-3483
- Correo electrónico: jkimsmc@skku.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos deben firmar el formulario de consentimiento informado.
- Todos los sujetos tienen cáncer de pulmón de células no pequeñas que se sospechó en la TC de tórax o se confirmó patológicamente antes de la operación.
- El cáncer de pulmón de células no pequeñas debe confirmarse patológicamente después de la operación
- Estadio clínico I - IIIA por AJCC 7th staging system
Criterio de exclusión:
- Han sido sometidos a quimioterapia o radioterapia debido a un cáncer de pulmón no pequeño.
- Haber sido diagnosticado con cualquier tipo de cáncer que no sea cáncer de piel, tiroides, cuello uterino con 3 años antes de la inscripción
- Cáncer de pulmón recurrente
- Etapa IIIB, IV por AJCC 7th sistema de estadificación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: 24 meses
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Recurrencia del tumor primario documentado por diagnóstico por imagen con o sin biopsia
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jhingook Kim, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-08-041-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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