¿Cómo afecta un suplemento simbiótico al estado del hierro durante la reposición de hierro en atletas femeninas con depleción de hierro?
3 de enero de 2019 actualizado por: Marywood University
La deficiencia de hierro (DH) afecta a ~30% de las mujeres atletas y sus consecuencias son muy relevantes para el rendimiento deportivo.
La absorción deficiente de hierro (Fe) sigue siendo un factor importante en el desarrollo de la DI.
Si bien los estudios en animales sugieren que los prebióticos pueden mejorar la absorción de Fe, esto no ha sido bien estudiado en humanos.
El objetivo principal del estudio propuesto es determinar los efectos de la suplementación con simbióticos en el estado de Fe de atletas femeninas ID durante la reposición de Fe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de hierro (DH) afecta a ~30% de las mujeres atletas y sus consecuencias son muy relevantes para el rendimiento deportivo.
La absorción deficiente de hierro (Fe) sigue siendo un factor importante en el desarrollo de la DI.
Si bien los estudios en animales sugieren que los prebióticos pueden mejorar la absorción de Fe, esto no ha sido bien estudiado en humanos.
El objetivo principal del estudio propuesto es determinar los efectos de la suplementación con simbióticos en el estado de Fe de atletas femeninas ID durante la reposición de Fe.
Al comienzo de una temporada de entrenamiento en una Universidad de la División III, se evaluó el estado Fe de 28 atletas femeninas (campo traviesa, lacrosse, baloncesto, hockey sobre césped).
Veinte atletas elegibles (Hgb inicial: 12,3 ± 0,9 g/dL;
sFer:18.1±9.2µg/L) fueron aleatorizados para recibir un suplemento simbiótico diario (5g de fibra prebiótica + 8 mil millones de CFU probiótico B. lactis) o placebo, junto con un suplemento diario de Fe (140 mg FeSO4/d) durante 8 semanas utilizando un diseño doble ciego.
El estado de Fe y la composición corporal se evaluaron al inicio, a la mitad y después de la prueba.
Se instruyó a los participantes para que mantuvieran registros diarios de ingesta de suplementos, actividad física, GI y otros síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18509
- Marywood University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, mayor de 18 años, atleta en la Universidad de Marywood, pasó el examen médico requerido por la NCAA (p. suficientemente saludable para participar en el deporte).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad actual, aguda, crónica; asma severa; trastornos gastrointestinales preexistentes que se sabe que afectan el estado del hierro o se agravan con la suplementación con hierro; no embarazada ni amamantando; clínicamente diagnosticado con trastorno alimentario; consumir suplementos de hierro dentro de las 4 semanas previas a la selección; anemia hemolítica, consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento simbiótico
Suplemento simbiótico diario (5 g de fibra prebiótica + 8 mil millones de CFU de probiótico B. lactis, idéntico al placebo, polvo blanco), junto con un suplemento diario de Fe (140 mg FeSO4/d) durante 8 semanas.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Suplemento de placebo
Suplemento diario de placebo (5 g de maltodextrina, idéntico al Experimental: polvo blanco), junto con un suplemento diario de Fe (140 mg FeSO4/d) durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado del hierro
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la ferritina sérica
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DellaValle DM, Haas JD. Iron supplementation improves energetic efficiency in iron-depleted female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1204-15. doi: 10.1249/MSS.0000000000000208.
- DellaValle DM. Iron supplementation for female athletes: effects on iron status and performance outcomes. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):234-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a6f6b. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2013 Sep-Oct;12(5):349.
- Dellavalle DM, Haas JD. Iron status is associated with endurance performance and training in female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1552-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182517ceb.
- DellaValle DM, Haas JD. Impact of iron depletion without anemia on performance in trained endurance athletes at the beginning of a training season: a study of female collegiate rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Dec;21(6):501-6. doi: 10.1123/ijsnem.21.6.501.
- Laparra JM, Diez-Municio M, Herrero M, Moreno FJ. Structural differences of prebiotic oligosaccharides influence their capability to enhance iron absorption in deficient rats. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2430-7. doi: 10.1039/c4fo00504j. Epub 2014 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 808959-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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