Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak suplement synbiotyczny wpływa na stan żelaza podczas uzupełniania żelaza u zawodniczek z niedoborem żelaza?

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marywood University
Niedobór żelaza (ID) dotyka około 30% zawodniczek, a jego konsekwencje są bardzo istotne dla wyników sportowych. Słabe pobieranie żelaza (Fe) pozostaje głównym czynnikiem rozwoju ID. Podczas gdy badania na zwierzętach sugerują, że prebiotyki mogą poprawiać wchłanianie Fe, nie zostało to dobrze zbadane u ludzi. Głównym celem proponowanego badania jest określenie wpływu suplementacji synbiotykami na stan Fe u zawodniczek ID w okresie uzupełniania Fe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór żelaza (ID) dotyka około 30% zawodniczek, a jego konsekwencje są bardzo istotne dla wyników sportowych. Słabe pobieranie żelaza (Fe) pozostaje głównym czynnikiem rozwoju ID. Podczas gdy badania na zwierzętach sugerują, że prebiotyki mogą poprawiać wchłanianie Fe, nie zostało to dobrze zbadane u ludzi. Głównym celem proponowanego badania jest określenie wpływu suplementacji synbiotykami na stan Fe u zawodniczek ID w okresie uzupełniania Fe. Na początku sezonu treningowego na Uniwersytecie III ligi sprawdzono status Fe 28 zawodniczek (biegi przełajowe, lacrosse, koszykówka, hokej na trawie). Dwudziestu kwalifikujących się sportowców (wyjściowe Hgb: 12,3 ± 0,9 g/dl; sFer: 18,1 ± 9,2 µg/L) zostali następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej codzienny suplement synbiotyczny (5 g błonnika prebiotycznego + 8 miliardów CFU probiotyku B. lactis) lub placebo wraz z codziennym suplementem Fe (140 mg FeSO4/d) przez 8 tygodni przy użyciu projektu z podwójnie ślepą próbą. Stan Fe i skład ciała oceniano na początku, w połowie i po badaniu. Uczestników poinstruowano, aby codziennie prowadzili dziennik przyjmowania suplementów, aktywności fizycznej, przewodu pokarmowego i innych objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18509
        • Marywood University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, >18 lat, sportowiec z Marywood University, przeszła badania medyczne wymagane przez NCAA (np. wystarczająco zdrowy, aby uprawiać sport).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna, ostra, przewlekła choroba; ciężka astma; istniejące wcześniej zaburzenia żołądkowo-jelitowe, o których wiadomo, że wpływają na status żelaza lub pogarszane przez suplementację żelaza; nie jest w ciąży ani nie karmi piersią; klinicznie zdiagnozowane zaburzenia odżywiania; spożywanie suplementu żelaza w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego; niedokrwistość hemolityczna, nadmierne spożycie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement synbiotyczny
Codzienna suplementacja synbiotykiem (5 g błonnika prebiotycznego + 8 miliardów CFU probiotyku B. lactis, identyczny z Placebo – biały proszek) wraz z codzienną suplementacją Fe (140 mg FeSO4/d) przez 8 tygodni.
Suplement diety: Suplement synbiotyczny
Inne nazwy:
  • Zwykła dziewczyna
Komparator placebo: Suplement placebo
Codzienny suplement placebo (5 g maltodekstryny, identyczny jak eksperymentalny – biały proszek) wraz z codziennym suplementem Fe (140 mg FeSO4/d) przez 8 tygodni.
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan żelaza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia ferrytyny w surowicy
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marywood University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 808959-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj