Como um suplemento simbiótico afeta o status de ferro durante a reposição de ferro em atletas femininas com depleção de ferro?
3 de janeiro de 2019 atualizado por: Marywood University
A deficiência de ferro (DI) afeta cerca de 30% das mulheres atletas, e suas consequências são altamente relevantes para o desempenho atlético.
A absorção deficiente de ferro (Fe) continua sendo um fator importante no desenvolvimento de DI.
Embora estudos em animais sugiram que os prebióticos podem melhorar a absorção de Fe, isso não foi bem estudado em humanos.
O principal objetivo do estudo proposto é determinar os efeitos da suplementação simbiótica no status de Fe de atletas femininas ID durante a reposição de Fe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de ferro (DI) afeta cerca de 30% das mulheres atletas, e suas consequências são altamente relevantes para o desempenho atlético.
A absorção deficiente de ferro (Fe) continua sendo um fator importante no desenvolvimento de DI.
Embora estudos em animais sugiram que os prebióticos podem melhorar a absorção de Fe, isso não foi bem estudado em humanos.
O principal objetivo do estudo proposto é determinar os efeitos da suplementação simbiótica no status de Fe de atletas femininas ID durante a reposição de Fe.
No início de uma temporada de treinamento em uma universidade da Divisão III, o status Fe de 28 atletas femininas (cross-country, lacrosse, basquete, hóquei em campo) foi examinado.
Vinte atletas elegíveis (base de Hgb:12,3±0,9g/dL;
sFer:18,1±9,2µg/L) foram randomizados para receber um suplemento simbiótico diário (5g de fibra prebiótica + 8 bilhões de CFU probiótico B. lactis) ou placebo, juntamente com um suplemento diário de Fe (140 mg FeSO4/d) por 8 semanas usando um desenho duplo-cego.
O status de Fe e a composição corporal foram avaliados no início, no meio e após o teste.
Os participantes foram instruídos a manter registros diários de ingestão de suplementos, atividade física, IG e outros sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18509
- Marywood University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, >18 anos de idade, atleta da Marywood University, passou na triagem médica exigida pela NCAA (por exemplo, saudável o suficiente para praticar esportes).
Critério de exclusão:
- Doença atual, aguda, crônica; asma grave; distúrbios gastrointestinais pré-existentes conhecidos por afetar o status de ferro ou agravados pela suplementação de ferro; não grávida ou amamentando; com diagnóstico clínico de transtorno alimentar; consumir suplemento de ferro dentro de 4 semanas após a triagem; anemia hemolítica, consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento Simbiótico
Suplemento simbiótico diário (5g de fibra prebiótica + 8 bilhões de CFU probiótico B. lactis, idêntico ao Placebo - pó branco), juntamente com um suplemento diário de Fe (140 mg FeSO4/d) por 8 semanas.
|
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Suplemento Placebo
Suplemento placebo diário (5g de maltodextrina, idêntico ao Experimental - pó branco), juntamente com um suplemento diário de Fe (140 mg FeSO4/d) por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de ferro
Prazo: 8 semanas
|
Alteração na ferritina sérica
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DellaValle DM, Haas JD. Iron supplementation improves energetic efficiency in iron-depleted female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1204-15. doi: 10.1249/MSS.0000000000000208.
- DellaValle DM. Iron supplementation for female athletes: effects on iron status and performance outcomes. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):234-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a6f6b. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2013 Sep-Oct;12(5):349.
- Dellavalle DM, Haas JD. Iron status is associated with endurance performance and training in female rowers. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1552-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182517ceb.
- DellaValle DM, Haas JD. Impact of iron depletion without anemia on performance in trained endurance athletes at the beginning of a training season: a study of female collegiate rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Dec;21(6):501-6. doi: 10.1123/ijsnem.21.6.501.
- Laparra JM, Diez-Municio M, Herrero M, Moreno FJ. Structural differences of prebiotic oligosaccharides influence their capability to enhance iron absorption in deficient rats. Food Funct. 2014 Oct;5(10):2430-7. doi: 10.1039/c4fo00504j. Epub 2014 Aug 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 808959-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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