Comparación de protocolos de entrenamiento por intervalos de intensidad moderada y alta sobre biomarcadores en pacientes con diabetes tipo 2 (D2FIT)

Las pautas de ejercicio contemporáneas se centran en el ejercicio aeróbico continuo utilizando principalmente ejercicios de intensidad moderada. Sin embargo, existe una creciente evidencia de que HIIT tiene los mismos (o incluso más) beneficios, con un menor compromiso de tiempo. Este tipo de ejercicio ya se ha probado en pacientes con diabetes tipo 2, utilizando principalmente estudios de intervención cortos, con mejoras significativas en los resultados relevantes para la diabetes tipo 2, como la regulación de la glucosa. Por otro lado, ningún estudio hasta ahora comparó los efectos de HIIT y MCT (ambos combinan entrenamiento de resistencia, RT) en un diseño de estudio a largo plazo. Por lo tanto, este estudio utilizará un ensayo de control aleatorizado de 12 meses para evaluar los efectos de un HIIT combinado con RT y MCT combinado con RT, en comparación con un grupo de control (programa basado en el hogar), sobre el control glucémico, el perfil inflamatorio, la función del endotelio , estado cardiorrespiratorio, calidad de vida y resultados de composición corporal, en hombres y mujeres adultos con DT2.

Se prevé que el reclutamiento de la muestra se realice a través de medios de comunicación, correos y eventos comunitarios. Los participantes pueden ser considerados elegibles si la edad se establece entre 30 y 75 años, un índice de masa corporal inferior a 48 kg/m2 y si han sido diagnosticados con DT2 (según los criterios de la ADA). Se realizarán criterios adicionales sobre su historial médico con respecto a accidentes cerebrovasculares, neuropatía o retinopatía avanzada y otras condiciones de salud que puedan interferir con los protocolos de este estudio o con el ejercicio seguro. Cálculos de potencia y tamaño de muestra (G-Power, versión 3.1.3) se basan en una diferencia prevista de hemoglobina A1c de 0,66 unidades de hemoglobina A1c con una DE de efecto de 1,2 unidades de hemoglobina A1c, α=0,05, 1-β=0,80 y una tasa de abandono esperada del 10 %. Los cálculos arrojaron un tamaño de muestra mínimo de 105 participantes (35 en cada grupo).

El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS Statistics (versión 22.0, SPSS Inc., una empresa de IBM, Chicago IL, EE. UU.). Las diferencias de referencia entre las intervenciones y el grupo de control se examinarán mediante ANOVA o una alternativa no paramétrica en caso de una distribución no normalizada. Las variables de resultado se analizarán mediante ANOVA factorial mixto de tres vías. Se realizará un análisis por intención de tratar. Se realizarán análisis de regresión simple y múltiple para probar las relaciones entre las variables seleccionadas. La significación estadística se establecerá en p<0,05.