- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880809
Bridge the Gap (BTG) - Black Youth Group (Bridge the Gap)
Bridging the Gap: un grupo de intervención colaborativa para jóvenes negros en riesgo de suicidio
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y probar preliminarmente una intervención de suicidio adaptada culturalmente específicamente para los jóvenes negros. La pregunta principal que pretende responder:
-As evaluar la viabilidad y la aceptabilidad del grupo, así como la eficacia preliminar del grupo para disminuir los pensamientos y comportamientos suicidas y aumentar los factores protectores como la esperanza, la identidad étnica positiva y el apoyo familiar y entre pares.
Se les pedirá a los participantes que asistan a la intervención grupal de 10 semanas y completen medidas de evaluación previa y posterior al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amy West, PhD
- Número de teléfono: 323-361-4478
- Correo electrónico: amwest@chla.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tia Tyndal, PhD
- Número de teléfono: 323-361-4648
- Correo electrónico: ttyndal@chla.usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contacto:
- Tia Tyndal, Ph.D.
- Número de teléfono: 323-361-4648
- Correo electrónico: ttyndal@chla.usc.edu
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Investigador principal:
- Tia Tyndal, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años
- Identificarse como negro o afroamericano o ser de ascendencia africana
- Tener ideación suicida actual o ideación suicida en los últimos 30 días
- Asentir del participante adolescente y el consentimiento del cuidador o tutor de un individuo para participar.
Criterios de exclusión:
- Un trastorno psicótico activo o síntomas de psicosis actuales
- Sin antecedentes de intentos de suicidio o ideación de suicidio en los últimos 30 días
- Déficits cognitivos o una condición médica diagnosticada por un proveedor médico que impide la comprensión completa de los materiales de estudio según lo evaluado a través de la incapacidad de completar las CAMS de pretratamiento SSF & SSP
- Cuidadores, tutores y/o el paciente se niegan a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento
Los participantes completarán un grupo de 10 semanas y completarán medidas de evaluación previa y posterior al tratamiento.
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Los participantes completarán una intervención grupal, arraigada en la evaluación colaborativa y el manejo de la suicidalidad (CAM) modelo basado en evidencia, impulsado por su propia identificación única de los impulsores del suicidio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación colaborativa y la gestión de la suicidalidad - Formulario de estado de suicidio (SSF)
Periodo de tiempo: Desde el pretratamiento hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 23 semanas.
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Una evaluación del riesgo de suicidio que consiste en seis construcciones de evaluación central: dolor psicológico, estrés, agitación, desesperanza, odio a sí mismo y riesgo general de suicidio; así como razones para vivir y razones para morir, y desean vivir y desear morir construcciones.
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Desde el pretratamiento hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 23 semanas.
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Escala de identidad étnica (EIS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Una escala de 17 ítems que evalúa los tres componentes de la identidad étnica y distingue entre exploración, resolución y afirmación.
Los puntajes varían de 17-68, con puntajes más altos que indican niveles más altos de afirmación, exploración y resolución.
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Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de escalera viviente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Una medida de un elemento que se asocia prospectivamente con la ideación suicida y los intentos de suicidio al medir la preparación para continuar viviendo entre las personas que piensan en el suicidio.
Los puntajes varían de 0-8, con 8 que indica que un individuo está comprometido a hacer cambios para que valga la pena vivir sus vidas.
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Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Breve escala de cogniciones de suicidio (B-SCS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Una escala de autoinforme de 6 ítems que mide el sistema de creencias suicidas, incluidas las dimensiones de falta de voz, insuficiencia e indisolvabilidad.
Los puntajes varían de 6-30, con puntajes más bajos que indican menos cogniciones suicidas.
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Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Inventario de la Alianza de Trabajo de Relación Terapéutica, corto revisado (Wai-Sr)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Una escala de 12 ítems que refleja la conceptualización tridimensional de Bordin de la alianza terapéutica: tarea, objetivo y vínculo.
Los puntajes varían de 12-60, con puntajes más altos que indican una alianza terapéutica más alta.
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Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de optimismo y esperanza (OHS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Una escala de 14 ítems que mide el nivel de optimismo de un individuo, como se caracteriza por una perspectiva positiva en el futuro, y la esperanza, como se caracteriza por la creencia en la capacidad de uno para lograr objetivos y navegar en los desafíos.
Los puntajes varían de 14-56, con puntajes más bajos que indican más esperanza y optimismo.
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Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Preparación de los padres para la escala de alta hospitalaria (RHDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Una escala de 23 ítems destinada a proporcionar una evaluación de preparación para el alta antes del alta pediátrica de la atención en entornos hospitalarios.
Los puntajes varían de 0-80, con puntajes más altos que indican más preparación.
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Desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento, aproximadamente 22 semanas.
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Escala de cohesión grupal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el comienzo del postratamiento, aproximadamente 10 semanas.
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Una escala de autoinforme de 12 ítems que mide la cohesión grupal, incluidas las dimensiones de compromiso, conflicto y evitación.
Las puntuaciones en las subescalas varían de 0 a 72; Los puntajes más altos indican más de esa dimensión.
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Desde el inicio hasta el comienzo del postratamiento, aproximadamente 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tia Tyndal, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-25-00072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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